婴幼儿配方乳粉生产许可新申请

  发布时间:2020-08-18 14:58:55  

许可项目:婴幼儿配方乳粉生产许可新申请

基本编码:XK22025000

实施编码:610000000000719708130A048

实施主体:省市场监督管理局

设定依据:《中华人民共和国食品安全法》(2009年 9月 20日主席令第 9号发布,2015年 4月24日第 21号修订)第三十五条:国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品,不需要取得许可。县级以上地方人民政府市场监督管理部门应当依照 《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第三十三条第一款第一项至第四项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,准予许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。《陕西省人民政府关于取消和下放41项行政审批项目的决定》(陕政发〔2014〕13号)附件2第19项:下放至各设区市、杨凌示范区、韩城市食药监行政主管 部门。《陕西省市场监督管理局关于下放部分生产许可项目的通知》(陕食药监发 〔2015〕60号):将省局承担的部分食品生产许可项目下放市局,下放许可项目的许可、换证、变更、延续等由市局组织实施。《陕西省市场监督管理局关于下放部分生产许可项目的通知》(陕食药监发〔2015〕79号):将酒类(白酒)食品生产许可项目下放至市级市场监督管理局。市级部分生产许可包含:粮食加工品,食用油、油脂及其制品,调味品,肉制品,乳制品(婴幼儿配方乳粉除外),饮料(含固体),方便食品,饼干,罐头,冷冻饮品,速冻食品,薯类和膨化食品,糖果制品,茶叶及相关制品,酒类,蔬菜制品,水果制品,炒货食品及坚果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡产品,食糖,水产制品,淀粉及淀粉制品,糕点,豆制品,蜂产品。《食品生产许可管理办法》第七条 省、自治区、直辖市市场监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况,确定市、县级市场监督管理部门的食品生产许可管理权限。第二十条 县级以上地方市场监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查。需要对申请材料的实质内容进行核实的,应当进行现场核查。市场监督管理部门在食品生产许可现场核查时,可以根据食品生产工艺流程等要求,核查试制食品检验合格报告。在食品添加剂生产许可现场核查时,可以根据食品添加剂品种特点,核查试制食品添加剂检验合格报告、复配食品添加剂组成等。现场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于2人。核查人员应当出示有效证件,填写食品生产许可现场核查表,制作现场核查记录,经申请人核对无误后,由核查人员和申请人在核查表和记录上签名或者盖章。申请人拒绝签名或者盖章的,核查人员应当注明情况。申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉生产许可,在产品注册时经过现场核查的,可以不再进行现场核查。市场监督管理部门可以委托下级市场监督管理部门,对受理的食品生产许可申请进行现场核查。核查人员应当自接受现场核查任务之日起 10个工作日内,完成对生产场所的现场核查。

办理依据:《食品生产许可管理办法》(国家市场监督管理总局令第 16号)

办理时间:星期一、二、四、五上午8:30—12:00下午13:30—17:00,星期三上午8.30—12:00下午13.30—16:00(国家法定节假日除外)

办理地点:西安市碑林区长安北路14号朱雀广场内省政务服中心

办理网址:http://www.sxfda.gov.cn/sxfda/sanxiao.html

咨询电话:029-89312345,029-86138519

收费标准:不收费

法定办结时限:20工作日

法定办结时限说明:不含受理材料送达、补正材料、整改和重新现场检查及产品检验、领证与证书送达时限

承诺办结时限:18工作日

承诺办结时限说明:不含受理材料送达、补正材料、整改和重新现场检查及产品检验、领证与证书送达时限许可程序:

一、受理

申请人需提交以下申请材料:

一.《食品生产许可申请书》(电子件1份,原件1份);

◆填报须知:申报资料要求:

1、食品生产许可申请书 申请项目填写完整规范,逐页加盖申请人公章,使用钢笔、签字笔填写或打印,修改处应当签名并加盖申请人公章。核对申请人名称、注册地址、及社会信用代码是否与营业执照一致。

2、营业执照复印件(1)营业执照在有效期内;(2)营业范围包括婴幼儿配方乳粉食品生产类别。复印件应注明 “与原件一致”,加盖申请人公章。

3、食品生产许可证正、副本复印件 食品生产许可证真实合法,确认提交材料日期距许可证有效期到期时间30个工作日以上。

4、生产场所及周围环境平面图 生产场所周围道路名称、周围建筑物功能名称,生产场所与周围道路、建筑物、绿化位置关系和距离、加工厂所出入口与东南西北的方向关系。图纸按比例尺标注,加盖公章

5、各功能区间布局平面图 各功能区的功能名称、各区间位置和关系、面积、在加工厂所内的位置,功能区间、功能区与道路、绿化等的位置和距离。图纸按比例尺标注,加盖公章。

6、工艺设备布局图 整个车间工艺流程、车间所有设备名称型号、具体位置、车间平面图;车间物流、人流流向;车间空间结构;车间辅助设备,均应当按比例标注。

7、生产工艺流程图 工艺流程、适用产品范围、生产工艺所有工序和流程、工艺调整情况、工艺流程中的关键控制点及其控制参数及要求。

8、主要设备设施清单 包括生产设备设施的名称、规格型号、数量和检验仪器的名称、精度等级和数量。为整体机组的,注明所具备的功能。

9、食品安全管理制度清单

10、注册证书

11、承诺书

12、其他资料

13、申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件 复印件应注明 “与原件一致”,加盖申请人公章。

二.生产加工场所及其周边环境平面图;各功能区间布局平面图;生产设施、设备布局图;食品生产工艺流程示意图 (原件1份);

◆填报须知:1、生产加工场所及其周边环境平面图 (至少应标示公路、民用住房、周边设施、绿化带等);2、各功能区间布局平面图 (有洁净要求的车间必须标明功能间及人物流走向);3、生产设施、设备布局图 (关键设备标有参数)4、食品生产工艺流程示意图 (标识关键工艺控制参数)。

三.保证食品安全的规章制度清单 (原件1份)

四.婴幼儿配方乳粉生产质量管理体系文件复印件 (原件1份)五.婴幼儿配方乳粉产品配方注册文件复印件和备案文件 (原件1份)

六.申请材料真实性的自我保证声明 1份 (包含企业对提交材料承担法律责任的承诺)(原件1份)。

七.申报人不是法定代表人,企业法人 《授权委托书》及身份证复印件一份 (原件1份)。

八.营业执照复印件 (复印件1份)。

◆标准:

1.申请材料应完整、清晰、签字并加盖企业公章。使用 A4纸打印或复印,按照申请材料目录顺序装订成册;

2.凡申请材料需提交复印件的,申请人 (单位)须在复印件上注明 “此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖企业公章;

3.核对申请材料真实性的自我保证声明是否有法定代表人签字并加盖企业公章。

岗位责任人:行政审批局

岗位职责及权限:

1.按照标准查验申请材料;

2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理,填写 《受理通知书》,将 《受理通知书》交与申请人作为受理凭证;

3.对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料;

4.对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理的填写 《不予受理通知书》,并说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。

二、现场检查标准

申请人符合法定条件,申请资料真实齐全。

岗位责任人:检查人员

岗位职责及权限:按照审查要求对现场情况进行审查,上报审批。

三、审批

标准:申请人符合法定条件,申请资料真实齐全。

岗位责任人:行政审批局

岗位职责及权限:做出许可或不予许可的决定。

四、颁证与送达

制作并向申请人颁发 《食品生产许可证》。

(提示:请在附件中下载《食品生产许可申请书》)

 





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