备案人

陕西百年健康药业有限公司

备案人地址

陕西省西安市经开区草滩园区尚苑路3399号

备案结论

按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。

备案号

食健备G202061000717

附件

1 产品说明书；2 产品技术要求

备注

该产品为注册转备案产品。

【辅料】玉米油,明胶,纯化水,甘油

【功效成分及含量】每粒含：维生素E 100mg

【适宜人群】需要补充维生素E的 成人

【不适宜人群】17岁以下人群及孕妇、乳母

【保健功能】补充维生素E

【食用量及食用方法】每日 1 次， 每次 1 粒，食用方法：口服

【规格】0.5 g/粒

【贮藏方法】密封，置干燥处

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用

色 泽

囊皮透明,内容物呈淡黄色

滋味、气味

具本品特有的滋味、气味,无异味

状 态

软胶囊,外观完整光洁;内容物为油状液体

无

铅（以 Pb计），mg/kg

≤2.0

GB 5009.12

总砷（以 As计），mg/kg

≤1.0

GB 5009.11

总汞（以 Hg计），mg/kg

≤0.3

GB 5009.17

灰分，%

≤3

GB 5009.4

崩解时限，min

≤60

《中华人民共和国药典》

酸价，mgKOH/g

≤3

GB 5009.229

过氧化值，g/100g

≤0.25

GB 5009.227

黄曲霉素B1，µg/kg

≤10

GB 5009.22

菌落总数，CFU/g

≤30000

GB 4789.2

大肠菌群，MPN/g

≤0.92

GB 4789.3 MPN 计数法

霉菌和酵母，CFU/g

≤50

GB 4789.15

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

GB 4789.10

沙门氏菌

≤0/25g

GB 4789.4

每粒含 维生素E（以d-α-生育酚计）

80-150 mg

GB 5009.82