国产保健食品备案凭证

产品名称	鹤益牌维生素C咀嚼片
备案人	陕西鹤鸣健康科技有限公司
备案人地址	陕西省杨凌示范区滨河东路4号
备案结论	按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。
备案号	食健备G202061000771
附件	1 产品说明书；2 产品技术要求
备注

2020年05月07日

附件1

保健食品产品说明书

 

食健备G202061000771

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鹤益牌维生素C咀嚼片

【原料】L-抗坏血酸,L-抗坏血酸钠

【辅料】D-甘露糖醇,山梨糖醇,麦芽糊精,预胶化淀粉,赤藓糖醇,硬脂酸镁,甜橙香精

【功效成分及含量】每片含：维生素C 80mg

【适宜人群】需要补充维生素C的 4-17 岁人群及成人、孕妇、乳母

【不适宜人群】3岁以下人群

【保健功能】补充维生素C

【食用量及食用方法】4-6岁:每日1次,每次1片,7-10岁:每日1次,每次1片,11-13岁:每日1次,每次1片,14-17岁:每日1次,每次2片,成人:每日1次,每次3片,孕妇:每日1次,每次2片,乳母:每日1次,每次3片,食用方法：咀嚼食用

【规格】0.8 g/片

【贮藏方法】阴凉干燥处保存

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用

附件2

保健食品产品技术要求

 

食健备G202061000771

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鹤益牌维生素C咀嚼片

【原料】L-抗坏血酸,L-抗坏血酸钠

【辅料】D-甘露糖醇,山梨糖醇,麦芽糊精,预胶化淀粉,赤藓糖醇,硬脂酸镁,甜橙香精

【生产工艺】本品经混合、制粒、干燥、混合、压片、包装等主要工艺加工制成。

【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】

固体药用高密度聚乙烯瓶应符合《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》YBB 00122002-2015标准要求

【感官要求】应符合表1的规定。

表 1 感官要求

项  目	指  标
色 泽	呈类白色至淡黄色
滋味、气味	具有本品特有的滋味和气味，无异味
状 态	片剂，完整光洁，色泽均匀，有适宜硬度，无正常视力可见外来异物

 

【鉴别】

无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项  目	指  标	检测方法
铅（以 Pb计），mg/kg	≤2.0	GB 5009.12
总砷（以 As计），mg/kg	≤1.0	GB 5009.11
总汞（以 Hg计），mg/kg	≤0.3	GB 5009.17
灰分，%	≤8.0	GB 5009.4

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项  目	指  标	检测方法
菌落总数，CFU/g	≤30000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/g	≤0.92	GB 4789.3 MPN 计数法
霉菌和酵母，CFU/g	≤50	GB 4789.15
金黄色葡萄球菌	≤0/25g	GB 4789.10
沙门氏菌	≤0/25g	GB 4789.4

【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。

表4 功效成分指标

项  目	指  标	检测方法
每片含 维生素C（以L-抗坏血酸计）	65-100 mg	GB 5009.86

【重量差异指标】

应符合《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下片剂的规定。

【原辅料质量要求】

1、L-抗坏血酸：应符合GB 14754 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素C（抗坏血酸）》的规定 
2、L-抗坏血酸钠：应符合GB 1886.44 《食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸钠》的规定 
3、D-甘露糖醇：应符合GB 1886.177 《食品安全国家标准 食品添加剂 D-甘露糖醇》的规定 
4、山梨糖醇：应符合GB 1886.187 《食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇和山梨糖醇液》的规定 
5、麦芽糊精：应符合GB/T 20884 《麦芽糊精》的规定 
6、预胶化淀粉：应符合现行《中华人民共和国药典》的规定 
7、赤藓糖醇：应符合GB 26404 《食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓糖醇》的规定 
8、硬脂酸镁：应符合GB 1886.91 《食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁》的规定 
9、甜橙香精：应符合《食品用香精》（GB 30616-2014）的规定