备案人

陕西今正药业有限公司

备案人地址

陕西省杨凌示范区凤凰路北、常青路东

备案结论

按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。

备案号

食健备G202061001355

附件

1 产品说明书；2 产品技术要求

备注

【辅料】大豆油,明胶,纯化水,甘油,二氧化钛

【功效成分及含量】每粒含：维生素K2 67.5µg

【适宜人群】需要补充维生素K2 的 14-17 岁人群及成人、孕妇、乳母

【不适宜人群】13岁以下人群

【保健功能】补充维生素K

【食用量及食用方法】每日 1 次， 每次 1 粒，食用方法：口服

【规格】0.5 g/粒

【贮藏方法】阴凉干燥处

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用

色 泽

囊皮为白色；内容物为黄色

滋味、气味

具有特有的气味、滋味

状 态

椭圆形软胶囊，完整光洁，无粘连，无漏囊，内容物为油状物，无正常视力可见外来异物

无

铅（以 Pb计），mg/kg

≤2.0

GB 5009.12

总砷（以 As计），mg/kg

≤1.0

GB 5009.11

总汞（以 Hg计），mg/kg

≤0.3

GB 5009.17

灰分，%

≤10

GB 5009.4

崩解时限，min

≤60

《中华人民共和国药典》

酸价，mgKOH/g

≤4.0

GB 5009.229

过氧化值，g/100g

≤0.25

GB 5009.227

黄曲霉毒素B1，µg/kg

≤10

GB 5009.22

菌落总数，CFU/g

≤30000

GB 4789.2

大肠菌群，MPN/g

≤0.92

GB 4789.3 MPN 计数法

霉菌和酵母，CFU/g

≤50

GB 4789.15

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

GB 4789.10

沙门氏菌

≤0/25g

GB 4789.4

每粒含 维生素K2 （以七烯甲萘醌计）

54-100 µg

卫生计生委公告2016年第8号“关于海藻酸钙等食品添加剂新品种的公告