备案人

陕西高科医用营养科技股份有限公司

备案人地址

高新区锦业一路19号2幢1单元11006室

备案结论

按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。

备案号

食健备G201961002050

附件

1 产品说明书；2 产品技术要求

备注

【辅料】山梨糖醇,食用玉米淀粉,麦芽糊精,硬脂酸镁,阿拉伯胶,白砂糖,辛烯基琥珀酸淀粉钠,大豆油,磷酸三钙,包衣预混剂（羟丙基甲基纤维素,微晶纤维素,乳糖,二氧化钛,甘油三乙酯,柠檬黄铝色淀,日落黄铝色淀,硬脂酸）

【功效成分及含量】每片含：钙 350mg 铁 7mg 锌 4mg 维生素A 240µg 维生素D₃ 5µg 维生素B₁ 0.4mg 维生素B₂ 0.4mg 维生素B₆ 0.4mg 烟酰胺 4mg 叶酸 125µg 维生素C 45mg 泛酸 1.5mg

【适宜人群】需要补充多种维生素矿物质的 4-10 岁人群

【不适宜人群】 11-17 岁人群 3岁以下人群 及成人、孕妇、乳母

【保健功能】补充多种维生素矿物质

【食用量及食用方法】每日 1 次， 每次 1 片，食用方法：口服

【规格】1.2 g/片

【贮藏方法】密封，阴凉干燥处保存

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用

色 泽

外观呈黄色至橙红色；片芯呈黄白色至黄褐色；片芯允许有散在的着色点

滋味、气味

具有本品特有的滋味、气味，无异味

状 态

薄膜包衣片， 无正常视力可见外来异物

无。本产品原料为碳酸钙、富马酸亚铁、乳酸锌、醋酸视黄酯、维生素D3、盐酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇、烟酰胺、叶酸、L-抗坏血酸、D-泛酸钙作为功效成分进行检测，因此未制定鉴别项。

铅（以 Pb计），mg/kg

≤2.0

GB 5009.12

总砷（以 As计），mg/kg

≤1.0

GB 5009.11

总汞（以 Hg计），mg/kg

≤0.3

GB 5009.17

灰分，%

≤80

GB 5009.4

崩解时限，min

≤60

《中华人民共和国药典》

菌落总数，CFU/g

≤30000

GB 4789.2

大肠菌群，MPN/g

≤0.92

GB 4789.3 MPN 计数法

霉菌和酵母，CFU/g

≤50

GB 4789.15

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

GB 4789.10

沙门氏菌

≤0/25g

GB 4789.4

每片含 钙（以Ca计）

265-430 mg

GB 5009.92

每片含 铁（以Fe计）

5.3-8 mg

GB 5009.90

每片含 锌（以Zn计）

3-4.9 mg

GB 5009.14

每片含 维生素A（以视黄醇计）

192-400 µg

GB 5009.82

每片含 维生素D₃ （以胆钙化醇计）

4-9 µg

GB 5009.82

每片含 维生素B₁ （以硫胺素计）

0.36-0.72 mg

GB 5009.84

每片含 维生素B₂ （以核黄素计）

0.32-0.72 mg

GB 5009.85

每片含 维生素B₆ （以吡哆醇计）

0.34-0.72 mg

GB 5009.154

每片含 烟酰胺（以烟酰胺计）

3.2-7.2 mg

GB 5009.89

每片含 叶酸（以叶酸计）

100-200 µg

GB 5009.211

每片含 维生素C（以L-抗坏血酸计）

36-81 mg

GB 5009.86

每片含 泛酸（以泛酸计）

1.3-2.7 mg

GB 5009.210

感官要求

淡黄色至黄色粉末；具有本品特有滋味和气味，无异味，无肉眼可见外来杂质

制法

本品经配料、混合等工艺制成

含量

10%-15%

来源

醋酸视黄酯、阿拉伯胶、白砂糖、食用玉米淀粉

水分

≤5.0%

铅（以Pb计）

≤2.0mg/kg

总砷（以As计）

≤1.0mg/kg

总汞（以Hg计）

≤0.3mg/kg

菌落总数

≤30000CFU/g

大肠菌群

≤0.92MPN/g

霉菌和酵母

≤50CFU/g

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

沙门氏菌

≤0/25g

感官要求

白色至淡黄色粉末；具有本品特有滋味和气味，无异味，无肉眼可见外来杂质

制法

本品经配料、混合等工艺制成

含量

0.25%-0.29%

来源

维生素D3、麦芽糊精、辛烯基琥珀酸淀粉钠、阿拉伯胶、大豆油、磷酸三钙

水分

≤5.0%

铅（以Pb计）

≤2.0mg/kg

总砷（以As计）

≤1.0mg/kg

总汞（以Hg计）

≤0.3mg/kg

菌落总数

≤30000CFU/g

大肠菌群

≤0.92MPN/g

霉菌和酵母

≤50CFU/g

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

沙门氏菌

≤0/25g

感官要求

黄色至橙红色粉末，具有本品特有滋味和气味，无异味，无肉眼可见外来杂质

制法

本品经配料、混合等工艺制成

检查

杂色点检查符合要求

来源

羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素、乳糖、二氧化钛、甘油三乙酯、柠檬黄铝色淀、日落黄铝色淀、硬脂酸

水分

≤5.0%

铅（以Pb计）

≤2.0mg/kg

总砷（以As计）

≤1.0mg/kg

总汞（以Hg计）

≤0.3mg/kg

菌落总数

≤30000CFU/g

大肠菌群

≤0.92MPN/g

霉菌和酵母

≤50CFU/g

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

沙门氏菌

≤0/25g