市监特食函〔2020〕348 号
市场监督总局办公厅关于特殊医学用途配方食品
变更注册后产品配方和标签更替问题的答复
上海市市场监管局：
你局《关于特殊医学用途配方食品注册变更后产品配方和标
签更替时限的请示》（沪市监特食〔2019〕132 号）收悉。经研究， 现函复如下：
根据《食品安全法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》 的有关规定，在保障特殊医学用途配方食品产品安全性、营养充 足性和特殊医学用途临床效果的前提下，为节约资源、避免不必
要的浪费，产品配方和标签变更注册批准后，申请人应当自批准 之日起 3 个月内完成相应更替。产品配方和标签更替后，申请人 应当停用原配方和标签，并将有关情况向生产企业所在地市场监
管部门报告。产品配方和标签更替前生产的产品可以销售至保质 期结束。
市场监管总局办公厅
2020 年 3 月 12 日
（此件公开发布）
抄送：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）。
陕西省人民政府
国家市场监督管理总局
国家药品监督管理局
国家知识产权局
直属单位
