A类
签发人：张小平
陕市监函〔2025〕414号
陕西省市场监督管理局
对省十四届人大三次会议
第771号建议的答复函
赵超代表：
您提出的《关于加快构建陕西省中医药全产业链，实现上下游产业紧密衔接的建议》（第771号）收悉。现答复如下：
首先，感谢您对我省中医药产业发展的关注和建议。中药材产业作为中国传统医药产业的重要组成部分，不仅承载着深厚的文化底蕴，也对促进乡村振兴、实现可持续发展具有重要意义。您提出科学布局，加大管理力度，加强中药材规范化生产以及数字化引领，建设和推广中医药全链条电子溯源系统的建议，对于推动中医药全产业链的健康发展具有重要意义。下一步，我们将持续做好中药材规范化、标准化、规模化生产及建设中药生产全链条数字化管理，稳定中药材来源，推动我省中医药产业高质量发展。
一、推进中药材规范化、规模化、产业化种植基地的建设
一是健全完善工作机制。中药材GAP推进实施涉及多个部门，省药监局牵头联合省农业农村厅、省工业和信息化厅、省林业局、省医保局、 省中医药局等5部门成立了省级推进中药材GAP基地建设领导小组，制定印发了《关于建立推进中药材GAP基地建设工作机制的通知》《陕西省推动中药材GAP实施方案》等，对建立陕西省中药材GAP专家库、建立中药材种子种苗繁育基地、建立陕西省道地药材标准体系、建立中药材GAP技术服务体系、打造一批中药材GAP基地、建立中药材GAP产品的专营平台、出台适合我省的中药材GAP基地建设鼓励政策以及建立完善配套的中药材GAP审评认定流程共8项重点工作进行了安排部署，各部门指定专人负责，按照职能分工，加强规划引导、政策扶持和工作指导，全省一盘棋协同推进。二是积极协调引导相关行业协会发挥力量推动GAP实施。省级推进中药材GAP基地建设领导小组创新中药材GAP工作实施体系，充分调动当地政府、第三方机构、农户等多方力量，指导了陕西省中药协会协助成立GAP专家库，现有GAP专家100余人，并起草了相关技术规程和体系文件，开展了中药材生产企业“GAP药源基地”认定工作，举办了陕西省中药材GAP建设培训班，持续对种养殖企业政策和技术给予指导，进而推动各项工作有力有序实施。三是开展了中药材种植基地立项工作。对有意参与中药材GAP基地建设的企业给予立项支持，引导企业先行开展中药材规范化、标准化、规模化运作，示范带动全省中药材规范化种植养殖。目前，全56家企业的35个品种已立项，6家企业6个品种，包括陕西天士力植物药业有限责任公司的丹参基地、陕西一方平康制药有限公司的延胡索基地、陕西省金慧方中药科技有限公司巫山淫羊藿基地、镇巴县越泽中药材种植有限公司药用大黄基地、陕西建川康悦农业科技有限公司北苍术基地、陕西利君现代中药有限公司沙苑子基地均已通过GAP认定与验收，以“传帮带”新模式，缩短中药材基地认定周期，提升企业开展中药材GAP工作的积极性，推动中药材质量整体提升。
二、以中药注射剂为试点品种，推动中药质量智慧监管
根据国家药监局《试点推进中药生产智慧监管实施方案》（药监综药管函〔2024〕141号）要求，省药监局结合工作实际，制定《试点推进中药生产智慧监管工作实施方案》，遴选1家重点中药注射剂上市许可持有人，结合品种上市后研究和评价基础较好，全链条、全过程控制水平较高基础的品种，指导企业探索建设药品生产、流通、使用的全链条生产数字化管理系统，为加强中药生产质量监管，提升我省中药生产信息化、自动化、数字化水平，促进中药新质生产力发展，提供了具体实现路径。
感谢您的宝贵建议！陕西省中药材产业的发展具有广阔的前景和巨大的潜力。下一步我们将坚持政策引导与市场驱动双管齐下，以更大力度、更实举措持续深化中药材标准化、规范化种植养殖，赋能中药材企业提质增效，加快推进我省中药产业规范化、规模化、现代化发展。再次感谢您对我省医药产业高质量发展工作的关心和支持，并请您今后对我们的工作多提宝贵意见和建议。
陕西省市场监督管理局
2025年6月23日
陕西省人民政府
国家市场监督管理总局
国家药品监督管理局
国家知识产权局
直属单位
