B类

签发人：高晶华

陕市监函〔2026〕313号

陕西省市场监督管理局

对省政协十三届四次会议

第660号提案的答复函

 周艺委员：

您提出的《关于规范陕西省药品渠道价格、开通购物平台线上医保支付的提案》（第660号）收悉。感谢您对药品监管工作的关注，特别是对药品网络交易监管工作的关心与支持。现就提案有关工作答复如下。

一、统筹全链条监管，筑牢网售药品质量安全防线

近年来，平台经济、电子商务发展迅速，群众消费习惯也在改变，药店网售交易额持续增高。针对药品网络交易的特点和风险，国家持续加强线上线下一体监管，依法查处违法违规行为，切实解决群众反映强烈的问题。省药监局深入贯彻药品监管法律法规，认真落实《药品网络销售监督管理办法》及新修订《药品管理法实施条例》要求，坚持线上线下一致原则，在强化网售交易监管、督促指导第三方平台主体责任落实、严格处方药和禁售药品管控、推进智慧监管全面应用等方面，实施全链条、闭环式、可追溯监管措施，压实各方责任，筑牢网售药品质量安全防线。

（一）加强网售药品质量安全监管

一是摸清监管底数，规范准入条件。对辖区内药品网络销售企业、第三方药品网络交易平台开展拉网式排查，逐一核查经营资质、备案信息、经营范围，建立完善动态监管台账，实现经营主体底数清、情况明、无遗漏。

二是坚持问题导向，强化监管质效。持续加大网售药品质量监管力度，结合全年重点任务，制定网售企业监督检查计划，严格规范药品采购验收、储存养护、温湿度控制、冷链运输、追溯管理等环节，确保线上线下药品质量标准一致；严禁疫苗、血液制品、麻精药品等特殊管理药品网售。同时，开展季度风险会商，就监管中发现的问题，深入研判，提出解决措施，提高监管靶向性。

三是聚焦监管重点，严厉打击各类违法违规行为。结合全省药品经营“清源”行动，以及各类专项检查工作，坚持“线上监测+线下核查”相结合的监管模式，开展网络巡查，全方位多角度抓取违规网售药品线索，根据疑似线索迅速组织开展线下飞行检查、暗访抽查，重点查处非法渠道购进、销售假劣药品、违规展示处方药、储存运输不合规等违法违规行为，有效净化药品经营市场环境。

四是健全药品追溯与风险预警体系。全面推进药品信息化追溯体系建设，对集采中选药品、医保目录药品及高风险药品全面推行电子追溯，实现“一物一码、全程扫码、来源可查、去向可追、责任可究”；依托第三方机构药品追溯平台，对入驻第三方平台网络零售企业药品追溯数据进行研究分析，对价格异常、追溯异常、异常交易等疑似线索进行风险研判，及时开展核查处置，提升风险防控能力。

（二）压实网售企业主体责任

一是规范市场运营行为。按照《药品网络销售监督管理办法》等法律法规，要求我省药品三方平台严格落实企业管理主体责任，严格入驻企业审核，建立管理台账，特别是要求平台设立药品质量安全管理机构、配备药学技术人员，认真落实资质审核、处方审核、信息展示、交易记录留存、风险处置、不良反应报告等制度。

二是加强培训指导。邀请国家网售联盟成员单位对平台合规运营进行辅导授课。举办全省网售监管业务培训，对监管人员和网售平台企业进行业务能力提升培训和企业守法经营辅导。

三是发布风险提示和消费提醒。针对医保“回流药”风险向各地监管部门发布提醒函，督促辖区企业进行自查排查，消除潜在隐患。向社会发布网售药品合规提示。就群众关注度高的常用药品、进口药品进行消费引导，营造全民参与的社会氛围。

（三）深化智慧监管与协同共治

一是坚持“以网管网、以快治快”，净化网售市场环境。先后与国家药监局南方所、京东健康、阿里健康达成合作，搭建网络销售违法线索预警监测平台，常态化开展网售行为监测，对违法线索及时移交处置。依托价格异常、追溯异常等线索精准查办违法案件，渭南市药品监管部门成功查办一起网络非法购进药品案，及时截断非法药品销售源头，有效震慑违法违规行为。

二是积极发挥三医协同治理药监作用，加大协作治理力度。加强与卫健、医保等部门的沟通协作，建立健全信息共享、联合执法等工作机制，健全与卫健、医保、公安、纪检监察部门线索双向移送机制，构建“一案多查、齐抓共管”的治理格局，针对回流药、集采中选药品质量监管、GSP日常监管等问题，共同打击药品领域违法犯罪行为，维护良好的市场秩序。

二、下一步重点工作

下一步，省药监局将以贯彻落实新修订《药品管理法实施条例》和《处方药网络零售合规指南》为契机，持续深化药品经营环节“清源”巩固提升行动，聚焦网售药品质量安全关键环节，强化全链条监管，持续提升药品网络交易监管水平。

（一）扎实开展药品经营“清源”巩固提升行动

按照国家局统一部署，集中力量扎实开展“清源”巩固提升行动，聚焦第三方平台责任落实、处方药规范销售、医保药品质量安全、回流药整治、执业药师管理、零售药品储运配送等重点领域，全链条打击违法违规行为，持续净化网售药品市场环境。

（二）全面落实新修订条例指南要求

严格执行新修订《药品管理法实施条例》《处方药网络零售合规指南》关于第三方平台责任、网售处方药、禁售药品、处方流转、药品追溯等规定，进一步完善细化我省网售监管相关制度，加强培训宣贯，提升监管执法和企业合规水平，确保法规要求落地见效。

（三）持续强化网售药品全链条监管

常态化开展线上巡查、线下核查，加大飞行检查、暗访抽查力度；深化药品追溯体系建设，确保追溯入驻率达到既定目标；强化风险预警、信用监管、联合惩戒，严厉打击网售违法违规行为，筑牢网售药品质量安全防线。

（四）深化协同治理与信息共享

持续加强与卫健、医保、公安、网信等部门协作，健全信息共享、线索移送、联合执法机制，提升综合治理效能，为药品网络销售创造安全、规范、有序的监管环境。

再次感谢您对药品监管工作的理解和支持！

陕西省市场监督管理局

2026年6月18日