B 类

签发人：高晶华

 陕市监函〔2026〕335号 

 陕西省市场监督管理局

对省政协十三届四次会议

第615号提案的答复函

郑晓晖委员：

您提出的《关于加强“中心”意识、构建国家医药学未来科技中心的提案》（第615号）收悉。非常感谢您对我省创新药研发和医药产业高质量发展工作的关心和支持，您在提案中提出的优化体制机制、强化要素支撑、加强服务指导等意见建议，我们将积极采纳，并协同有关部门合力推进。现答复如下。

现代医药创新高度依赖生命科学、化学、工程学等多领域的系统集成，其研发至产业的链条长、环节多、风险高，建设国家医药学未来科技中心对于引领医药科技创新、促进科技成果转化、推动产业转型升级具有积极意义。在当前全球医药产业正在经历深刻变革与重构的背景下，省药监局坚持把服务医药创新摆在突出位置，持续深化药品审评审批制度改革，优化监管与服务机制，积极发挥好企业与国家药监局沟通交流的“桥梁”作用，全力支持我省在医药前沿领域的研发布局与平台建设。近年来，为促进新药研发和医药产业高质量发展，省药监局立足监管职责，主要做了以下工作：

一、工作现状

一是持续加强审评审批能力建设。积极推进药品监管领域专业化人才队伍建设，选派审评、检查、检验等方面的业务骨干赴国家药监局药审中心跟班学习，推动陕西承接优化药品补充申请审评审批程序改革试点顺利获批。二是推进创新药“项目式”服务。建立健全加速创新药研发应用的全流程服务工作机制，以“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”为抓手，为企业提供定制化指导，围绕创新药研发、注册申报环节需求，主动对接国家药监局药审中心，协助企业解决实际问题。三是建立创新药物研发进展动态收集机制。主动前移服务端口，对具有潜力和创新性高的品种和企业实行台账管理，与省工业和信息化厅、省科技厅、省卫生健康委等部门共享企业研发进展信息，通过跨部门沟通方式加大政策、技术、资金等方面的要素支撑，缩短重点品种研发进程。四是加强对注册申报规则的宣传解读。联合国家药监局药审中心举办“支持西北地区医药产业发展药品注册技术培训班”及座谈会，有效搭建了国家级审评机构、省级监管部门和医药企业沟通桥梁，为企业把握创新药审评审批新政策、新技术，掌握产业前沿动态、提升研发注册能力、加速产品上市进程提供引领和指导，精准赋能医药产业创新发展。五是强化政策供给。联合省工业和信息化厅研究起草《陕西省关于推进医药产业高质量发展的意见》，紧盯产业发展前沿，重点聚焦我省已有一定基础或具有技术储备的成果项目，推动构建覆盖医药产业全链条的政策支持体系，通过“聚集要素、提升能力、打通梗阻”加速成果转化，赋能我省医药产业高质量发展。

二、下一步工作打算

（一）加强部门协同联动。加强与省工信厅、省卫健委、省医保局、省中医药局、省科技厅等相关部门的沟通协作，重点围绕三医协同机制构建、科技项目精准支撑、产业要素保障等核心环节，积极争取政策项目支持，强化政策衔接与配套，形成支持创新药成果落地转化的高位推动合力。

（二）提升创新服务承接能力。持续完善创新药物研发进展动态收集机制，运用信息化手段进行分类管理和精准指导，持续加大政策和技术方面的帮扶力度，缩短重点品种研发进程。深入开展国家局优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作，积极提升审评能力建设，探索拓展前置服务范围。

（三）加快推动《陕西省关于推进医药产业高质量发展的意见》发布实施。省药监局将把加快《陕西省关于推进医药产业高质量发展的意见》的制定印发作为近期工作重点，协同省工业和信息化厅加速推进政策征求意见、修订完善与制定发布程序。同时，牵头组织制定配套的细化落实方案，明确任务分工、责任单位和时间节点，建立专项工作台账，确保各项支持举措扎实落地、取得实效，切实将政策红利转化为我省医药产业发展动力。

最后，再次感谢您对我省创新药研发和医药产业高质量发展工作的关心与支持。

                   陕西省市场监督管理局

2026年6月23日