B类

签发人：高晶华

陕市监函〔2026〕328号 

陕西省市场监督管理局

省政协十三届四次会议

第828号提案的答复函

周艺委员：

您提出的《关于在第三方线上购物平台推行药品医保结算的提案》（第828号）收悉。感谢您对药品监管工作的关注，特别是对药品网络交易监管工作的关心与支持。现就提案有关工作答复如下。

一、统筹全链条监管，筑牢网售药品质量安全防线

近年来，平台经济、电子商务发展迅速，群众消费习惯也在改变，药店网售交易额持续增高。针对药品网络交易的特点和风险，国家持续加强线上线下一体监管，依法查处违法违规行为，切实解决群众反映强烈的问题。省药监局深入贯彻药品监管法律法规，认真落实《药品网络销售监督管理办法》及新修订《药品管理法实施条例》要求，坚持线上线下一致原则，在强化网售交易监管、督促指导第三方平台主体责任落实、严格处方药和禁售药品管控、推进智慧监管全面应用等方面，实施全链条、闭环式、可追溯监管措施，压实各方责任，筑牢网售药品质量安全防线。

（一）加强网售药品质量安全监管

持续加大网售药品质量监管力度，结合全年重点任务，制定网售企业监督检查计划，严格规范药品采购验收、储存养护、温湿度控制、冷链运输、追溯管理等环节，确保线上线下药品质量标准一致；严禁疫苗、血液制品、麻精药品等特殊管理药品网售；结合飞行检查、暗访抽查，重点查处非法渠道购进、销售假劣药品、执业药师挂证、储存运输不合规等违法违规行为，切实保障群众用药安全。

（二）压实第三方平台主体责任

按照《药品网络销售监督管理办法》等法律法规，严格落实属地平台备案管理，督促平台严格审核入驻企业资质，建立动态管理台账，落实入驻企业资质审核义务；要求平台设立药品质量安全管理机构、配备药学技术人员，严格落实资质审核、处方审核、信息展示、交易记录留存、风险处置、不良反应报告等制度，对入驻企业经营行为实施动态监控，严防无证经营、违规售药等问题。

（三）规范网售处方药管理

严格执行处方药凭处方销售、实名购买、执业药师审核制度，强化处方来源真实性核验，严禁无处方、假处方、重复处方销售处方药；处方药与非处方药分区分类展示，处方审核全程电子化留痕，确保全程可追溯、可核查，坚决守住用药安全底线。

（四）强化药品储存、运输、配送质量管控

一是线上线下同管理。网售药品储存条件与线下零售药店一致，按温湿度分区存放；冷链药品全程温控、实时记录，数据自动上传监管平台。二是严格审核配送企业资质。平台及网售企业委托配送须审核配送企业药品配送资质，签订质量协议；配送药品使用独立专用包装、药品专用标识、防拆封签，冷链药品全程温控。三是夯实企业质量主体责任。落实“谁销售、谁负责，谁配送、谁担责”，对药品配送破损、污染、温湿度超标等异常，立即停售、隔离、上报、召回。

（五）健全药品追溯与风险预警体系

全面推进药品信息化追溯体系建设，对集采中选药品、医保目录药品及高风险药品全面推行电子追溯，实现“一物一码、全程扫码、来源可查、去向可追、责任可究”；依托省药品追溯平台，对接第三方平台交易数据，对价格异常、追溯异常、异常交易等风险实施智能预警，及时开展核查处置，提升风险防控能力。

（六）深化智慧监管与协同共治

坚持“以网管网、以快治快”，先后与国家药监局南方所、京东健康、阿里健康达成合作，搭建网络销售违法线索预警监测平台，常态化开展网售行为监测，做好线索移交处置工作。积极参与三医协同治理，与卫健、医保部门在数据共享、线索移送、风险会商、联合执法等方面密切协作，形成监管合力，共同保障药品质量安全。

二、取得的工作成效

（一）专项整治扎实有效

2024年在全省范围开展网售集中治理。对全省药品网络交易第三方平台和药品网络销售企业全覆盖检查，重点对企业资质、网络禁售药品、处方药信息展示和处方审核等进行检查，加大案件查办和曝光力度，进一步压实企业主体责任，有效遏制药品网络销售突出问题。2025年起，开展药品经营环节“清源”行动。重点打击和整治“回流药”和网售违规行为，聚焦药品非法渠道购进和无证售药、违规销售处方药和禁售药品等突出问题，持续加强线上线下一体监管，提升案件查办质效，有效净化药品经营市场环境。

（二）处方药管理与执业药师监管持续加强

严格执行处方药凭处方销售制度，制定省局《行政许可撤销程序》，明确执业药师注册和事后监管，建立执业药师信用档案。2025年全省查处不凭处方销售处方药案件占网售违规案件21.2%；对不符合执业药师管理要求的采取责令注销、撤销等行政措施。

（三）典型案件查办成效显著

依托价格异常、追溯异常等线索精准查办违法案件，渭南市药品监管部门成功查办一起网络非法购进药品案，有效震慑违法违规行为。榆林市依托追溯系统大数据分析，精准识别跨机构重复购药、异常药品流向等线索，联动多部门开展核查处置，严厉打击网售非法购销药品、回流药交易等违法违规行为，形成有力震慑。

三、下一步重点工作

下一步，省药监局将以贯彻落实新修订《药品管理法实施条例》和《处方药网络零售合规指南》为契机，持续深化药品经营环节“清源”巩固提升行动，聚焦网售药品质量安全关键环节，强化全链条监管，持续提升药品网络交易监管水平。

（一）扎实开展药品经营“清源”巩固提升行动

按照国家局统一部署，集中力量扎实开展“清源”巩固提升行动，聚焦第三方平台责任落实、处方药规范销售、医保药品质量安全、回流药整治、执业药师管理等重点领域，全链条打击违法违规行为，持续净化网售药品市场环境。

（二）全面落实新修订条例指南要求

严格执行新修订《药品管理法实施条例》《处方药网络零售合规指南》关于第三方平台责任、网售处方药、禁售药品、处方流转、药品追溯等规定，进一步完善细化我省网售监管相关制度，加强培训宣贯，提升监管执法和企业合规水平，确保法规要求落地见效。

（三）持续强化网售药品全链条监管

常态化开展线上巡查、线下核查，加大飞行检查、暗访抽查力度；深化药品追溯体系建设，确保2026年6月底前达到既定目标；强化风险预警、信用监管、联合惩戒，严厉打击网售违法违规行为，筑牢网售药品质量安全防线。

（四）深化协同治理与信息共享

持续加强与卫健、医保、公安、网信等部门协作，健全信息共享、线索移送、联合执法机制，提升综合治理效能，为药品网络销售创造安全、规范、有序的监管环境。

再次感谢您对药品监管工作的理解和支持！

 陕西省市场监督管理局

2026年6月23日