国产保健食品备案凭证-弘梓堂牌辅酶Q10 口服液-陕西省市场监督管理局

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国产保健食品备案凭证-弘梓堂牌辅酶Q10 口服液

时间：2026-09-30

来源：陕西省市场监督管理局

产品名称	弘梓堂牌辅酶Q10 口服液
备案人	陕西弘康精一生物药业有限公司
备案人地址	陕西省杨凌示范区滨河东路4号鹤鸣健康产业园内
备案结论	按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。
备案号	食健备G202661002555
附件	1 产品说明书；2 产品技术要求
备注

2026年09月29日

保健食品产品说明书

食健备G202661002555

──────────────────────────弘梓堂牌辅酶Q10 口服液

【原料】辅酶Q10

【辅料】辛，癸酸甘油酯,低聚果糖,聚甘油脂肪酸酯,辛烯基琥珀酸淀粉钠,柠檬酸,羧甲基纤维素钠,山梨酸钾,纯化水

【标志性成分及含量】每100ml含：辅酶Q10 430mg

【适宜人群】成人

【不适宜人群】少年儿童、孕妇、乳母、过敏体质人群

【保健功能】有助于增强免疫力和有助于抗氧化

【食用量及食用方法】每日 1 次，每次 1 支，食用方法：口服

【规格】10 mL/支

【贮藏方法】遮光、密封，在阴凉处保存。

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。服用治疗药物的人群食用本品时应向医生咨询。

保健食品产品技术要求

食健备G202661002555

────────────────────────── 弘梓堂牌辅酶Q10 口服液

【原料】辅酶Q10

【辅料】辛，癸酸甘油酯,低聚果糖,聚甘油脂肪酸酯,辛烯基琥珀酸淀粉钠,柠檬酸,羧甲基纤维素钠,山梨酸钾,纯化水

【生产工艺】本品经溶解、配制、灌装、包装等主要工艺加工制成。

【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】

钠钙玻璃管制口服液体瓶应符合《钠钙玻璃管制口服液体瓶》YBB000320004的要求。

【感官要求】应符合表1的规定。

表 1 感官要求

项目	指标
色泽	内容物呈淡黄色至黄色
滋味、气味	具有本品特有的滋味、气味，无异味
状态	液体，外观均匀，无分层，无正常视力可见外来异物

【鉴别】

无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项目	指标	检测方法
铅（以 Pb计），mg/kg	≤0.5	GB 5009.12
总砷（以 As计），mg/kg	≤0.3	GB 5009.11
PH 值	4.0～6.0	《中华人民共和国药典》
可溶性固形物，%	≥1.0	GB/T 12143
山梨酸钾（以山梨酸计），g/L	≤0.5	GB 5009.28

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项目	指标	检测方法
菌落总数，CFU/ml	≤1000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/ml	≤0.43	GB 4789.3 MPN 计数法
霉菌和酵母，CFU/ml	≤50	GB 4789.15
金黄色葡萄球菌	≤0/25ml	GB 4789.10
沙门氏菌	≤0/25ml	GB 4789.4

【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。

表4 功效成分或标志性成分指标

项目	指标	检测方法
每100ml产品含辅酶Q10	430-500 mg	GB/T 22252

【装量指标】

应符合《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下“口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂”的规定。

【原辅料质量要求】

1、原料

项目	名称	主要内容
原料	辅酶Q10	应符合《保健食品原料目录辅酶Q10》的原料技术要求的规定
原料来源		来源于微生物（类球红细菌），经发酵、提取、精制等工艺制得
原料生产厂商		黑龙江新和成生物科技有限公司
原料的质量标准		应符合《保健食品原料目录辅酶Q10》的原料技术要求

2、辛，癸酸甘油酯：应符合GB28302食品安全国家标准食品添加剂辛，癸酸甘油酯的规定
3、低聚果糖：应符合GB/T 23528.2 低聚糖质量要求第2部分：低聚果糖的规定
4、聚甘油脂肪酸酯：应符合GB 1886.178 食品安全国家标准食品添加剂聚甘油脂肪酸酯的规定
5、辛烯基琥珀酸淀粉钠：应符合GB 1886.370 食品安全国家标准食品添加剂辛烯基琥珀酸淀粉钠的规定
6、柠檬酸：应符合GB 1886.235 食品安全国家标准食品添加剂柠檬酸的规定
7、羧甲基纤维素钠：应符合GB 1886.232 食品安全国家标准食品添加剂羧甲基纤维素钠的规定
8、山梨酸钾：应符合GB 1886.39 食品安全国家标准食品添加剂山梨酸钾的规定
9、纯化水：应符合现行《中华人民共和国药典》的规定

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