市监特食函〔2020〕348 号

市场监督总局办公厅关于特殊医学用途配方食品

变更注册后产品配方和标签更替问题的答复

上海市市场监管局：

你局《关于特殊医学用途配方食品注册变更后产品配方和标

签更替时限的请示》（沪市监特食〔2019〕132 号）收悉。经研究， 现函复如下：

根据《食品安全法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》 的有关规定，在保障特殊医学用途配方食品产品安全性、营养充 足性和特殊医学用途临床效果的前提下，为节约资源、避免不必

要的浪费，产品配方和标签变更注册批准后，申请人应当自批准 之日起 3 个月内完成相应更替。产品配方和标签更替后，申请人 应当停用原配方和标签，并将有关情况向生产企业所在地市场监

管部门报告。产品配方和标签更替前生产的产品可以销售至保质 期结束。

市场监管总局办公厅

2020 年 3 月 12 日

（此件公开发布）

抄送：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）。