产品名称	天赐安牌多种矿物质片
备案人	陕西华州营养健康食品技术创新中心有限公司
备案人地址	陕西省杨凌示范区永安路广通公司北侧
备案结论	按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。
备案号	食健备G202561000352
附  件	1 产品说明书；2 产品技术要求
备  注

2025年01月26日

保健食品产品说明书

食健备G202561000352

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天赐安牌多种矿物质片

【原料】碳酸钙,富马酸亚铁,富硒酵母,乳酸锌

【辅料】麦芽糊精,硬脂酸镁

【功效成分及含量】每片含：钙300mg、铁 13mg、锌 9.9mg、硒 80µg

【适宜人群】需要补充多种矿物质的成人

【不适宜人群】17岁以下人群及孕妇、乳母

【保健功能】补充多种矿物质

【食用量及食用方法】每日1 次， 每次 1 片，食用方法：口服

【规格】1 g/片

【贮藏方法】阴凉干燥处保存

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用。高硒地区人群不宜食用。

保健食品产品技术要求

食健备G202561000352

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天赐安牌多种矿物质片

【原料】碳酸钙,富马酸亚铁,富硒酵母,乳酸锌

【辅料】麦芽糊精,硬脂酸镁

【生产工艺】本品经混合、制粒、干燥、混合、压片、包装等主要工艺加工制成。

【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶应符合YBB00122002-2015《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》的要求。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项  目	指  标
色 泽	片芯呈淡黄色至黄色，片芯可存在散在的着色点
滋味、气味	具有本品特有的滋味、气味，无异味
状 态	片剂，完整光洁，无正常视力可见外来异物

【鉴别】

无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项  目	指  标	检测方法
铅（以 Pb计），mg/kg	≤2.0	GB 5009.12
总砷（以 As计），mg/kg	≤1.0	GB 5009.11
总汞（以 Hg计），mg/kg	≤0.3	GB 5009.17
灰分，%	≤70	GB 5009.4
崩解时限，min	≤60	《中华人民共和国药典》

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项  目	指  标	检测方法
菌落总数，CFU/g	≤30000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/g	≤0.92	GB 4789.3 MPN 计数法
霉菌和酵母，CFU/g	≤50	GB 4789.15
金黄色葡萄球菌	≤0/25g	GB 4789.10
沙门氏菌	≤0/25g	GB 4789.4

【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。

表4 功效成分或标志性成分指标

项  目	指  标	检测方法
每片含 钙（以Ca计）	225-375mg	GB 5009.92
每片含 铁（以Fe计）	9.75-16.25mg	GB 5009.90
每片含 锌（以Zn计）	7.43-12.38mg	GB 5009.14
每片含 硒（以Se计）	60-100µg	GB 5009.93

【 重量差异指标 】

片剂的重量差异指标应符合现行《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下“片剂”的规定。

【原辅料质量要求】

1、碳酸钙：应符合GB 1886.214 《食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）》的规定

2、富马酸亚铁：应符合GB 1903.46 《食品安全国家标准 食品营养强化剂 富马酸亚铁》的规定

3、乳酸锌：应符合GB 1903.11 《食品安全国家标准 食品营养强化剂 乳酸锌》的规定

4、富硒酵母：应符合GB1903.21《富硒酵母》的规定

5、麦芽糊精：应符合GB/T 20882.6 淀粉糖质量要求 第6部分：麦芽糊精的规定

6、硬脂酸镁：应符合现行《中华人民共和国药典》 硬脂酸镁的规定