产品名称	盘龙久妹牌维生素B2 维生素C颗粒(甜橙味)
备案人	陕西盘龙药业集团股份有限公司
备案人地址	陕西省商洛市柞水县盘龙生态产业园
备案结论	按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。
备案号	食健备G202361003498
附  件	1 产品说明书；2 产品技术要求
备  注

2023年11月14日

保健食品产品说明书

食健备G202361003498

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盘龙久妹牌维生素B₂ 维生素C颗粒(甜橙味)

【原料】L-抗坏血酸,核黄素

【辅料】食用葡萄糖, 麦芽糊精, D-甘露糖醇, 柠檬酸, 三氯蔗糖, 日落黄, 甜橙香精

【功效成分及含量】每袋含：维生素B₂ 1mg、维生素C 80mg

【适宜人群】需要补充维生素B₂ 、维生素C的4-17岁人群及成人、孕妇、乳母

【不适宜人群】3岁以下人群

【保健功能】补充维生素B₂、维生素C

【食用量及食用方法】4-13岁:每日1次,每次1袋,14-17岁:每日2次,每次1袋,成人:每日2次,每次1袋,孕妇:每日2次,每次1袋,乳母:每日2次,每次1袋,食用方法：用温水冲服

【规格】2 g/袋

【贮藏方法】密封，阴凉干燥处保存

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用

保健食品产品技术要求

食健备G202361003498

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盘龙久妹牌维生素B₂ 维生素C颗粒(甜橙味)

【原料】L-抗坏血酸,核黄素

【辅料】食用葡萄糖, 麦芽糊精, D-甘露糖醇, 柠檬酸, 三氯蔗糖, 日落黄, 甜橙香精

【生产工艺】本品经过筛、混合、制粒、干燥（55~60℃干燥）、包装等主要工艺加工制成。

【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】

药用复合膜、袋应符合《药用复合膜、袋》（YBB00132002-2015）。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项  目	指  标
色 泽	黄橙色至橙色
滋味、气味	具有酸甜和甜橙香味，无异味
状 态	颗粒剂，色泽均匀；无正常视力可见外来异物

【鉴别】

无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项  目	指  标	检测方法
铅（以 Pb计），mg/kg	≤2.0	GB 5009.12
总砷（以 As计），mg/kg	≤1.0	GB 5009.11
总汞（以 Hg计），mg/kg	≤0.3	GB 5009.17
水分，%	≤8.0	GB 5009.3
灰分，%	≤8.0	GB 5009.4
溶化性	应全部溶化或轻微浑浊	符合《中华人民共和国药典》
粒度	不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过15%	符合《中华人民共和国药典》
日落黄（以日落黄计），g/kg	≤0.1	GB 5009.35
三氯蔗糖，gkg	≤1.0	GB 22255

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项  目	指  标	检测方法
菌落总数，CFU/g	≤30000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/g	≤0.92	GB 4789.3 MPN 计数法
霉菌和酵母，CFU/g	≤50	GB 4789.15
金黄色葡萄球菌	≤0/25g	GB 4789.10
沙门氏菌	≤0/25g	GB 4789.4

【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。

表4 功效成分或标志性成分指标

项  目	指  标	检测方法
每袋含 维生素B2 （以核黄素计）	0.8-1.5mg	GB 5009.85
每袋含 维生素C（以L-抗坏血酸计）	64-100mg	GB 5009.86

【 装量差异指标 】

颗粒剂的装量差异应符合现行《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下“颗粒剂”的规定。

【原辅料质量要求】

1、核黄素：应符合GB 14752 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B2（核黄素）》的规定

2、L-抗坏血酸：应符合GB 14754 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素C（抗坏血酸）》的规定

3、食用葡萄糖：应符合GB/T 20880 《食用葡萄糖》的规定

4、麦芽糊精：应符合GB/T 20882.6 淀粉糖质量要求 第6部分：麦芽糊精的规定

5、D-甘露糖醇：应符合GB 1886.177 《食品安全国家标准 食品添加剂 D-甘露糖醇》的规定

6、柠檬酸：应符合GB 1886.235 《食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸》的规定

7、三氯蔗糖：应符合GB 25531 《食品安全国家标准 食品添加剂 三氯蔗糖》的规定

8、日落黄：应符合GB 6227.1 《食品安全国家标准 食品添加剂 日落黄》的规定

9、甜橙香精：应符合《食品用香精》（GB 30616）的规定