关于2019年全省保健食品检验能力比对试验结果的通告-陕西省市场监督管理局

陕市监通告〔2019〕56号

陕西省市场监督管理局

关于2019年全省保健食品检验能力比对试验结果的通告

2019年6月至10月，陕西省市场监督管理局组织开展了全省保健食品检验能力比对试验。本次比对项目涵盖保健食品4大类9个检测项目，分别为“危害元素类：铅、总砷；微生物类：沙门氏菌、金黄色葡萄球菌；非法添加类：酚酞、西地那非；功效成分类：维生素C、总黄酮、钙”。52家保健食品企业，12家检验机构，共64家单位参加了此次比对试验。

比对结果满意率如下表：

项目名称	检验机构结果满意率	企业结果满意率
铅	83.3%	37.9%
总砷	83.3%	50%
金黄色葡萄球菌	100%	79.4%
沙门氏菌	100%	85.7%
酚酞	100%	83.3%
西地那非	90.9%	81.2%
维生素C	100%	81.8%
总黄酮	100%	73.3%
钙	91.7%	44.4%

从评价结果来看，检验机构的整体情况良好，结果满意率也相对较高，2家省级检验机构及7家第三方检验机构参数全部满意，3家第三方检验机构出现了个别项目可疑和不满意。保健食品企业在微生物、维C和非法添加项目上，满意率也相对较好，接近或超过80%，总黄酮满意率达到73%以上，元素项目满意率低于50%。

针对检验能力比对试验结果出现的问题，各企业要开展问题原因分析，并进行整改。辖区监管部门在日常监督中，要根据《保健食品生产许可审查细则》现场审查记录表6.9项，“对不能自行检验的项目，企业应委托具有合法资质的检验机构实施检验，并留存检验报告”的规定要求，重点核实企业产品检验相关内容，查看委托检验合同、发票及委托检验的原始数据、分析报告，对不完全履行出厂检验义务的企业，依法严肃处置。

特此通告。

附件：1.检验机构保健食品检验能力比对结果汇总表

2.保健食品生产企业检验能力比对结果汇总表

陕西省市场监督管理局

2019年11月11日

附件1 检验机构保健食品检验能力比对结果汇总表

机构项目	铅	总砷	金黄色葡萄球菌		沙门氏菌		酚酞	西地那非	维生素C	总黄酮	钙
陕西省食品药品监督检验研究院	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意
陕西省疾病预防控制中心	满意	满意	满意	满意	满意	满意	/	/	满意	满意	满意
陕西省中医药研究院食品化妆品检验检定中心	不满意	可疑	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意
陕西科仪阳光检测技术服务有限公司	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意
陕西新时代生物转化检测有限公司	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意
陕西中检检测技术有限公司	满意	满意	/	/	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意
西安国联质量检测技术股份有限公司	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意
谱尼测试集团陕西有限公司	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	无能力	满意	满意	满意
陕西华研检测技术有限责任公司	可疑	可疑	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	不满意*
广电计量检测（西安）有限公司	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意
广州金至检测技术有限公司	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意
黑龙江省天润检验检测研究院	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意	满意

附件2 保健食品生产企业检验能力比对结果汇总表

企业名称	比对结果
陕西澳邦大能医药科技有限公司	基本满意
陕西正晟康源生物医药有限公司	基本满意
陕西大志药业有限公司	基本满意
西安汉瑞宝生物工程有限公司	基本满意
陕西鹤鸣健康科技有限公司	基本满意
陕西罗麻丹医药有限公司	基本满意
陕西神龙药业有限公司	基本满意
西安斯强实业有限公司	基本满意
西安天美生物科技股份有限公司	基本满意
西安天一生物技术股份有限公司	满意
西安康缘生物工程有限责任公司	基本满意
陕西天行健生物化工技术有限公司	基本满意
陕西天森生物工程科技有限公司	基本满意
西安五洲理肤科技有限公司	基本满意
年青保药业有限公司	基本满意
西安皇家医疗保健品有限公司	基本满意
西安华盛生物制药有限公司	满意
咸阳秦昆生物医学工程有限公司	满意
西安方兴制药有限公司	不满意
西安艾尔医药科技有限公司	基本满意
陕西慧科植物开发有限公司	基本满意
陕西老峰农生物科技有限责任公司	基本满意
汉中永杨医药科技发展股份有限公司	基本满意
清华德人西安幸福制药有限公司	基本满意
三原华洲医药生物工程生产基地	不满意
西安三江生物工程有限公司	满意
陕西嘉禾药业有限公司	基本满意
陕西百圣生物工程有限公司	基本满意
陕西恒天易德生物工程有限责任公司	不满意
汉中天然谷生物科技股份有限公司	基本满意
陕西国仁健康药业有限公司	满意
陕西嘉禾生物科技股份有限公司	满意
西安创美药业有限公司	基本满意
陕西德通宝医药科技有限公司	满意
陕西开普勒生物科技有限公司	基本满意
益禾保健（西安）有限公司	不满意
杨凌伊美时食品有限公司	不满意
杨凌萃健生物工程技术有限公司	满意
陕西今正药业有限公司	基本满意
陕西去病药业有限公司	基本满意
陕西仁康药业有限公司	不满意
陕西润欣康生物科技有限责任公司	满意
西安利君制药有限责任公司	基本满意
陕西凯瑞生物医学科技有限公司	不满意
陕西洋县志建药业科技有限公司	不满意
陕西达利食品有限公司	基本满意
安康金泰药业有限公司	基本满意
陕西科学院制药厂	基本满意
陕西宏基药业有限公司	基本满意
中国咸阳保健品厂	不满意
陕西紫泉饮料工业有限公司	不满意
西安神龙制药厂	基本满意