备案人

陕西高科医用营养科技股份有限公司

备案人地址

高新区锦业一路19号2幢1单元11006室

备案结论

按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。

备案号

食健备G201961002053

附件

1 产品说明书；2 产品技术要求

备注

【辅料】微晶纤维素,麦芽糊精,硬脂酸镁,辛烯基琥珀酸淀粉钠,阿拉伯胶,大豆油,磷酸三钙

【功效成分及含量】每片含：钙 250mg 维生素D₃ 5µg

【适宜人群】需要补充钙、维生素D₃ 的 孕妇、乳母

【不适宜人群】17岁以下人群 及成人

【保健功能】补充钙、维生素D

【食用量及食用方法】每日 2 次， 每次 1 片，食用方法：口服

【规格】1 g/片

【贮藏方法】阴凉干燥处保存

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用

色 泽

白色至类白色

滋味、气味

具有本品特有的滋味、气味

状 态

片剂，片面完整、光洁，无正常视力可见外来异物

无。本产品配方主要使用符合《保健食品原料目录（一）》规定原料的品种，控制项目均已列入功效成分指标进行检测控制，因此未制定鉴别项。

铅（以 Pb计），mg/kg

≤2.0

GB 5009.12

总砷（以 As计），mg/kg

≤1.0

GB 5009.11

总汞（以 Hg计），mg/kg

≤0.3

GB 5009.17

灰分，%

≤70

GB 5009.4

崩解时限，min

≤60

《中华人民共和国药典》

菌落总数，CFU/g

≤30000

GB 4789.2

大肠菌群，MPN/g

≤0.92

GB 4789.3 MPN 计数法

霉菌和酵母，CFU/g

≤50

GB 4789.15

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

GB 4789.10

沙门氏菌

≤0/25g

GB 4789.4

每片含 钙（以Ca计）

187.5-312.5 mg

GB 5009.92

每片含 维生素D₃ （以胆钙化醇计）

4-7.5 µg

GB 5009.82

感官要求

类白色或微黄色粉末或颗粒；具有本品特有的滋味和气味，无异味；无正常视力可见外来异物

制法

本品经配料、混合等工艺制成

含量

≥0.25%

来源

维生素D3、麦芽糊精、辛烯基琥珀酸淀粉钠、大豆油、阿拉伯胶、磷酸三钙

铅（以Pb计）

≤2.0mg/kg

总砷（以As计）

≤1.0mg/kg

总汞（以Hg计）

≤0.3mg/kg

菌落总数

≤30000 CFU/g

大肠菌群

≤0.92 MPN/g

霉菌和酵母

≤50 CFU/g

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

沙门氏菌

≤0/25g