【保健食品备案公示】云亭牌钙锌口服液

  发布时间:2019-12-03 15:35:25  


国产保健食品备案凭证

产品名称

云亭牌钙锌口服液

备案人

西安金牛生物工程有限公司

备案人地址

户县太平峪口太平村

备案结论

按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定,予以备案。

备案号

食健备G201961002129

附件

1 产品说明书;2 产品技术要求

备注

该产品为注册转备案产品。

2019年12月03日







附件1

保健食品产品说明书


食健备G201961002129




云亭牌钙锌口服液

【原料】葡萄糖酸钙,乳酸钙,葡萄糖酸锌

【辅料】纯化水,白砂糖,柠檬酸

【功效成分及含量】每支含:钙 132mg 锌 2.3mg

【适宜人群】需要补充钙、锌的 11-17 岁人群及成人、孕妇、乳母

【不适宜人群】10岁以下人群

【保健功能】补充钙、锌

【食用量及食用方法】每日 3 次, 每次 1 支,食用方法:口服

【规格】10 mL/支

【贮藏方法】阴凉干燥处

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用







附件2

保健食品产品技术要求


食健备G201961002129



云亭牌钙锌口服液

【原料】葡萄糖酸钙,乳酸钙,葡萄糖酸锌

【辅料】纯化水,白砂糖,柠檬酸

【生产工艺】本品经溶解、配制、过滤、灌装、流通蒸汽灭菌灭菌(105℃,30分钟)、包装等主要工艺加工制成。

【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】

钠钙玻璃管制口服液体瓶应符合《钠钙玻璃管制口服液体瓶》YBB00032004-2015的规定。

【感官要求】应符合表1的规定。

1 感官要求

项  目

指  标

色 泽

无色

滋味、气味

味微甜,略酸涩,无异味

状 态

澄清透明液体,无正常视力可见外来异物


【鉴别】

无;本产品配方均使用符合《保健食品原料目录(一)》规定的原料品种,控制指标均已列入功效成分指标进行检测控制,因此,未制定鉴别内容。

【理化指标】应符合表2的规定。

2 理化指标

项  目

指  标

检测方法

铅(以 Pb计),mg/kg

≤0.5

GB 5009.12

总砷(以 As计),mg/kg

≤0.3

GB 5009.11

PH 值

4~6

《中华人民共和国药典》(2015年版)四部0631 pH值测定法

可溶性固形物,%

≥15

GB/T 12143

【微生物指标】应符合表3的规定。

3 微生物指标

项  目

指  标

检测方法

菌落总数,CFU/ml

≤1000

GB 4789.2

大肠菌群,MPN/ml

≤0.43

GB 4789.3 MPN 计数法

霉菌和酵母,CFU/ml

≤50

GB 4789.15

金黄色葡萄球菌

≤0/25ml

GB 4789.10

沙门氏菌

≤0/25ml

GB 4789.4

【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。

4 功效成分指标

项  目

指  标

检测方法

每支含 钙(以Ca计)

99-165 mg

GB 5009.92

每支含 锌(以Zn计)

1.73-2.66 mg

GB 5009.14

【装量差异指标】

应符合《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下“口服溶液剂  口服混悬剂  口服乳剂”的规定。

【原辅料质量要求】

1、乳酸钙:应符合GB 1886.21 《食品安全国家标准 食品添加剂 乳酸钙》的规定
2、葡萄糖酸钙:应符合GB 15571 《食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄糖酸钙》的规定
3、葡萄糖酸锌:应符合GB 8820 《食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄糖酸锌》的规定
4、纯化水:应符合《中华人民共和国药典》2015年版四部的规定
5、白砂糖:应符合GB/T 317 《白砂糖》的规定
6、柠檬酸:应符合GB 1886.235 《食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸》的规定






上一条:陕西省市场监督管理局关于批准发布《区块链安全测评 指标体系》等19项陕西省地方标准的通告

下一条:【保健食品备案公示】多美臣银色牌多种维生素矿物质片

  1. 打印    关闭
相关资讯>>
读取内容中,请等待...