产品名称	可复康牌维生素C咀嚼片(甜橙味)
备案人	西安巨子生物基因技术股份有限公司
备案人地址	西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号
备案结论	按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。
备案号	食健备G202161101729
附  件	1 产品说明书；2 产品技术要求
备  注

2021年09月29日

保健食品产品说明书

食健备G202161101729

───────────────────────────────────────────

可复康牌维生素C咀嚼片(甜橙味)

【原料】L-抗坏血酸

【辅料】山梨糖醇, 硬脂酸镁, 天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）, 二氧化硅, 柠檬黄铝色淀, 甜橙香精

【功效成分及含量】每片含：维生素C 140mg

【适宜人群】需要补充维生素C的14-17岁人群及成人、孕妇、乳母

【不适宜人群】13岁以下人群

【保健功能】补充维生素C

【食用量及食用方法】每日1 次， 每次 1 片，食用方法：嚼食

【规格】1 g/片

【贮藏方法】常温

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用;苯丙酮尿症患者慎用

保健食品产品技术要求

食健备G202161101729

───────────────────────────────────────────

可复康牌维生素C咀嚼片(甜橙味)

【原料】L-抗坏血酸

【辅料】山梨糖醇, 硬脂酸镁, 天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）, 二氧化硅, 柠檬黄铝色淀, 甜橙香精

【生产工艺】本品经过筛、混合、压片、包装等主要工艺加工制成。

【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶应符合《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》（YBB00122002-2015）

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项  目	指  标
色 泽	淡黄色
滋味、气味	酸甜味，具本品特有的气味，无异味
状 态	片剂，完整光洁，色泽均匀，有适宜硬度；无正常视力可见外来异物

【鉴别】

无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项  目	指  标	检测方法
铅（以 Pb计），mg/kg	≤2.0	GB 5009.12
总砷（以 As计），mg/kg	≤1.0	GB 5009.11
总汞（以 Hg计），mg/kg	≤0.3	GB 5009.17
灰分，%	≤5	GB 5009.4

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项  目	指  标	检测方法
菌落总数，CFU/g	≤30000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/g	≤0.92	GB 4789.3 MPN 计数法
霉菌和酵母，CFU/g	≤50	GB 4789.15
金黄色葡萄球菌	≤0/25g	GB 4789.10
沙门氏菌	≤0/25g	GB 4789.4

【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。

表4 功效成分或标志性成分指标

项  目	指  标	检测方法
每片含 维生素C（以L-抗坏血酸计）	112-200mg	GB 5009.86

【 重量差异指标 】

片剂的重量差异指标应符合现行《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下“片剂”的规定。

【原辅料质量要求】

1、L-抗坏血酸：应符合GB 14754 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素C（抗坏血酸）》的规定

2、山梨糖醇：应符合GB 1886.187 《食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇和山梨糖醇液》的规定

3、硬脂酸镁：应符合现行《中华人民共和国药典》 硬脂酸镁的规定

4、天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）：应符合GB 1886.47 《食品安全国家标准 食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）》的规定

5、二氧化硅：应符合GB 25576 《食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化硅》的规定

6、柠檬黄铝色淀：应符合GB 4481.2 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬黄铝色淀的规定

7、甜橙香精：应符合《食品用香精》（GB 30616）的规定