国产保健食品备案凭证-天赐源® 维生素C泡腾片(甜橙味)

  发布时间:2023-03-20 14:43:18  

产品名称

天赐源® 维生素C泡腾片(甜橙味)

备案人

陕西凯恩特生物科技有限公司

备案人地址

陕西省宝鸡市岐山县蔡家坡标准化厂房产业园C期2-6-1-D区

备案结论

按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定,予以备案。

备案号

食健备G202361000743

附  件

1 产品说明书;2 产品技术要求

备  注

2023年03月17日

保健食品产品说明书

食健备G202361000743

───────────────────────────────────────────

天赐源® 维生素C泡腾片(甜橙味)

【原料】L-抗坏血酸

【辅料】柠檬酸, 碳酸氢钠, 山梨糖醇, 乳糖, 乙酰磺胺酸钾, 天门冬酰苯丙氨酸甲酯(又名阿斯巴甜), 三氯蔗糖, 日落黄, 甜橙香精

【功效成分及含量】每片含:维生素C 480mg

【适宜人群】需要补充维生素C的成人

【不适宜人群】17岁以下人群及孕妇、乳母

【保健功能】补充维生素C

【食用量及食用方法】每日1 次, 每次 1 片,食用方法:将一片泡腾片投入约200ml-350ml冷水或温水中,待泡腾溶解完全后饮用。

【规格】4 g/片

【贮藏方法】用后即密封,置于阴凉干燥处。

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用;不得咀嚼、含服、吞服;苯丙酮尿症患者慎用

保健食品产品技术要求

食健备G202361000743

───────────────────────────────────────────

天赐源® 维生素C泡腾片(甜橙味)

【原料】L-抗坏血酸

【辅料】柠檬酸, 碳酸氢钠, 山梨糖醇, 乳糖, 乙酰磺胺酸钾, 天门冬酰苯丙氨酸甲酯(又名阿斯巴甜), 三氯蔗糖, 日落黄, 甜橙香精

【生产工艺】本品经粉碎、过筛、混合(混合20min)、制粒、干燥、混合(总混30min)、压片(4g/片)、包装等主要工艺加工制成。

【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】

聚丙烯瓶:应符合《食品包装用塑料瓶》(Q/320506 YDT01);瓶盖符合《食品包装用塑料瓶盖》(Q/320506 YDT02)。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项  目

指  标

色 泽

浅橙色

滋味、气味

泡腾片,溶解到水中有气泡产生,具有本品相应的滋味、气味、无异味。

状 态

片形完整,表面光洁,无正常视力可见外来杂质。

【鉴别】

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项  目

指  标

检测方法

铅(以 Pb计),mg/kg

≤2.0

GB 5009.12

总砷(以 As计),mg/kg

≤1.0

GB 5009.11

总汞(以 Hg计),mg/kg

≤0.3

GB 5009.17

灰分,%

≤30

GB 5009.4

崩解时限,min

≤5

《中华人民共和国药典》

日落黄(以日落黄计),g/kg

≤0.1

GB 5009.35

乙酰磺胺酸钾,g/kg

≤4.0

GB/T 5009.140

三氯蔗糖,g/kg

≤1.0

GB 22255

天门冬酰苯丙氨酸甲酯(阿斯巴甜),g/kg

≤3.0

GB 5009.263

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项  目

指  标

检测方法

菌落总数,CFU/g

≤30000

GB 4789.2

大肠菌群,MPN/g

≤0.92

GB 4789.3 MPN 计数法

霉菌和酵母,CFU/g

≤50

GB 4789.15

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

GB 4789.10

沙门氏菌

≤0/25g

GB 4789.4

【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。

表4 功效成分或标志性成分指标

项  目

指  标

检测方法

每片含 维生素C(以L-抗坏血酸计)

384-500mg

GB 5009.86

【 重量差异指标 】

片剂的重量差异指标应符合现行《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下“片剂”的规定。

【原辅料质量要求】

1、L-抗坏血酸:应符合GB 14754 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素C(抗坏血酸)》的规定

2、柠檬酸:应符合GB 1886.235 《食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸》的规定

3、碳酸氢钠:应符合GB 1886.2 《食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸氢钠》的规定

4、山梨糖醇:应符合GB 1886.187 《食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇和山梨糖醇液》的规定

5、乳糖:应符合GB25595 《食品安全国家标准 乳糖 》的规定

6、乙酰磺胺酸钾:应符合GB 25540 《食品安全国家标准 食品添加剂 乙酰磺胺酸钾》的规定

7、天门冬酰苯丙氨酸甲酯(又名阿斯巴甜):应符合GB 1886.47 《食品安全国家标准 食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯(又名阿斯巴甜)》的规定

8、三氯蔗糖:应符合GB 25531 《食品安全国家标准 食品添加剂 三氯蔗糖》的规定

9、日落黄:应符合GB 6227.1 《食品安全国家标准 食品添加剂 日落黄》的规定

10、甜橙香精:应符合《食品用香精》(GB 30616)的规定




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