产品名称	天赐源® 维生素C泡腾片(草莓味)
备案人	陕西凯恩特生物科技有限公司
备案人地址	陕西省宝鸡市岐山县蔡家坡标准化厂房产业园C期2-6-1-D区
备案结论	按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。
备案号	食健备G202361000744
附  件	1 产品说明书；2 产品技术要求
备  注

2023年03月17日

保健食品产品说明书

食健备G202361000744

───────────────────────────────────────────

天赐源^® 维生素C泡腾片(草莓味)

【原料】L-抗坏血酸

【辅料】柠檬酸, 碳酸氢钠, 山梨糖醇, 乳糖, 乙酰磺胺酸钾, 天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）, 三氯蔗糖, 诱惑红, 草莓香精

【功效成分及含量】每片含：维生素C 80mg

【适宜人群】需要补充维生素C的4-17岁人群及成人、孕妇、乳母

【不适宜人群】3岁以下人群

【保健功能】补充维生素C

【食用量及食用方法】每日1 次， 每次 1 片，食用方法：将一片泡腾片投入约200ml-350ml冷水或温水中，待泡腾溶解完全后饮用。

【规格】4 g/片

【贮藏方法】用后即密封，置于阴凉干燥处。

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用;不得咀嚼、含服、吞服;苯丙酮尿症患者慎用

保健食品产品技术要求

食健备G202361000744

───────────────────────────────────────────

天赐源^® 维生素C泡腾片(草莓味)

【原料】L-抗坏血酸

【辅料】柠檬酸, 碳酸氢钠, 山梨糖醇, 乳糖, 乙酰磺胺酸钾, 天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）, 三氯蔗糖, 诱惑红, 草莓香精

【生产工艺】本品经粉碎、过筛、混合（混合20min）、制粒、干燥、混合（混合30分钟）、压片（4g/片）、包装等主要工艺加工制成。

【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】

聚丙烯瓶：应符合《食品包装用塑料瓶》（Q/320506 YDT01）；瓶盖符合《食品包装用塑料瓶盖》（Q/320506 YDT02）。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项  目	指  标
色 泽	粉色
滋味、气味	泡腾片，溶解到水中有气泡产生，具有本品相应的滋味、气味、无异味。
状 态	片形完整，表面光洁，无正常视力可见外来杂质。

【鉴别】

无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项  目	指  标	检测方法
铅（以 Pb计），mg/kg	≤2.0	GB 5009.12
总砷（以 As计），mg/kg	≤1.0	GB 5009.11
总汞（以 Hg计），mg/kg	≤0.3	GB 5009.17
灰分，%	≤30	GB 5009.4
崩解时限，min	≤5	《中华人民共和国药典》
诱惑红（以诱惑红计），g/kg	≤1.0	GB 5009.141
乙酰磺胺酸钾，g/kg	≤4.0	GB/T 5009.140
天门冬酰苯丙氨酸甲酯（阿斯巴甜），g/kg	≤3.0	GB 5009.263
三氯蔗糖，g/kg	≤1.0	GB 22255

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项  目	指  标	检测方法
菌落总数，CFU/g	≤30000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/g	≤0.92	GB 4789.3 MPN 计数法
霉菌和酵母，CFU/g	≤50	GB 4789.15
金黄色葡萄球菌	≤0/25g	GB 4789.10
沙门氏菌	≤0/25g	GB 4789.4

【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。

表4 功效成分或标志性成分指标

项  目	指  标	检测方法
每片含 维生素C（以L-抗坏血酸计）	64-100mg	GB 5009.86

【 重量差异指标 】

片剂的重量差异指标应符合现行《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下“片剂”的规定。

【原辅料质量要求】

1、L-抗坏血酸：应符合GB 14754 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素C（抗坏血酸）》的规定

2、柠檬酸：应符合GB 1886.235 《食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸》的规定

3、碳酸氢钠：应符合GB 1886.2 《食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸氢钠》的规定

4、山梨糖醇：应符合GB 1886.187 《食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇和山梨糖醇液》的规定

5、乳糖：应符合GB25595 《食品安全国家标准 乳糖 》的规定

6、乙酰磺胺酸钾：应符合GB 25540 《食品安全国家标准 食品添加剂 乙酰磺胺酸钾》的规定

7、天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）：应符合GB 1886.47 《食品安全国家标准 食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）》的规定

8、三氯蔗糖：应符合GB 25531 《食品安全国家标准 食品添加剂 三氯蔗糖》的规定

9、诱惑红：应符合GB 1886.222 《食品安全国家标准 食品添加剂 诱惑红》的规定

10、草莓香精：应符合《食品用香精》（GB 30616）的规定

3、盐酸吡哆醇：应符合GB 14753 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B6（盐酸吡哆醇）》的规定

4、氰钴胺：应符合《中华人民共和国药典》中维生素B12的规定

5、烟酰胺：应符合中国药典《烟酰胺》的规定

6、叶酸：应符合GB 15570 《食品安全国家标准 食品添加剂 叶酸》的规定

7、D-生物素：应符合国家药品标准 WS-10001-(HD-1052)-2002《D-生物素》的规定

8、D-泛酸钙：应符合《中华人民共和国药典》中泛酸钙的规定

9、糊精：应符合现行《中华人民共和国药典》的规定

10、乳糖：应符合GB25595 《食品安全国家标准 乳糖 》的规定

11、硬脂酸镁：应符合现行《中华人民共和国药典》 硬脂酸镁的规定

12、日落黄铝色淀：应符合GB 1886.224 《食品安全国家标准 食品添加剂 日落黄铝色淀》的规定

13、焦糖色（亚硫酸铵法）：应符合GB 1886.64 《食品安全国家标准 食品添加剂 焦糖色》的规定

14、聚乙二醇：应符合现行 《中华人民共和国药典》的规定

15、滑石粉：应符合现行《中华人民共和国药典》滑石粉的规定

16、二氧化钛：应符合GB 1886.341 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化钛的规定

17、羟丙甲纤维素：应符合现行 《中华人民共和国药典》的规定

【包衣预混剂】

表1.1、包衣预混剂

项  目	指标
感官要求	棕色均匀的干燥粉末
制法	经混合工艺制得
检查	应呈现均匀的色泽，无花纹与色斑
灼烧残渣	≤45.0%
水分	≤8.0%
重金属	不得过百万分之二十
粒度	三号筛通过比例不得小于99%