产品名称	弘梓堂牌蛋白粉
备案人	陕西弘康精一生物药业有限公司
备案人地址	陕西省杨凌示范区滨河东路4号鹤鸣健康产业园内
备案结论	按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。
备案号	食健备G202461003450
附  件	1 产品说明书；2 产品技术要求
备  注

2024年10月12日

保健食品产品说明书

食健备G202461003450

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弘梓堂牌蛋白粉

【原料】大豆分离蛋白,乳清蛋白

【辅料】木糖醇

【标志性成分及含量】每100g含：蛋白质 80.5g

【适宜人群】因蛋白质摄入不足而致免疫低下的成人

【不适宜人群】少年儿童

【保健功能】有助于增强免疫力

【食用量及食用方法】每日1 次， 每次 1 袋，食用方法：温开水冲调食用

【规格】10 g/袋

【贮藏方法】避光，密封，在适宜的温度下保存。

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。成人每日蛋白质总体食用量推荐为60g,可酌情根据个人每日食用量在用量范围内食用。无明显缺乏蛋白质的人群不推荐食用。植物蛋白过敏者不宜使用；动物蛋白过敏者不宜使用。肾功能不全者慎用。孕妇、乳母建议咨询临床医生、营养专业人员等。

保健食品产品技术要求

食健备G202461003450

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弘梓堂牌蛋白粉

【原料】大豆分离蛋白,乳清蛋白

【辅料】木糖醇

【生产工艺】本品经混合（30min）、分装、包装等主要工艺加工制成。

【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】

聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜应符合《聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋》YBB00172002-2015的要求。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项  目	指  标
色 泽	白色至淡黄色
滋味、气味	具有产品应有的滋味和气味，无异臭、无异味
状 态	粉剂，干燥均匀粉末，无结块，无正常视力可见外来异物

【鉴别】

无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项  目	指  标	检测方法
铅（以 Pb计），mg/kg	≤2.0	GB 5009.12
总砷（以 As计），mg/kg	≤1.0	GB 5009.11
总汞（以 Hg计），mg/kg	≤0.3	GB 5009.17
水分，%	≤9.0	GB 5009.3
灰分，%	≤9.0	GB 5009.4
粒度	全部通过五号筛且能通过六号筛的不少95%	《中华人民共和国药典》

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项  目	指  标	检测方法
菌落总数，CFU/g	≤30000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/g	≤0.92	GB 4789.3 MPN 计数法
霉菌和酵母，CFU/g	≤50	GB 4789.15
金黄色葡萄球菌	≤0/25g	GB 4789.10
沙门氏菌	≤0/25g	GB 4789.4

【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。

表4 功效成分或标志性成分指标

项  目	指  标	检测方法
蛋白质,g/100g	≥80.5	GB 5009.5

【 净含量及允许负偏差指标 】

粉剂的净含量及允许负偏差指标应符合JJF 1070规定。

【原辅料质量要求】

1、原料

项  目	名  称	主要内容
原料	大豆分离蛋白	应符合《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》的原料技术要求的规定
	乳清蛋白	应符合《保健食品原料目录 乳清蛋白》的原料技术要求的规定
大豆分离蛋白来源		以大豆豆粕为原料，通过提取、浓缩、分离、精制等工艺，去除或部分去除原料中的非蛋白成分(如水分、脂肪、碳水化合物等)而制得的产品
大豆分离蛋白生产厂商		吉林毅润蛋白有限公司
大豆分离蛋白质量标准		应符合《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》的原料技术要求的规定
乳清蛋白来源		以乳清为原料，经分离、浓缩、干燥等工艺制成的粉末状产品。
乳清蛋白生产厂商		Fonterra Ingredients Ltd 国家（新西兰）
乳清蛋白质量标准		应符合《保健食品原料目录 乳清蛋白》的原料技术要求的规定

2、木糖醇：应符合GB 1886.234 《食品安全国家标准 食品添加剂 木糖醇》的规定