产品名称	天赐安牌多种维生素矿物质片
备案人	陕西华州营养健康食品技术创新中心有限公司
备案人地址	陕西省杨凌示范区永安路广通公司北侧
备案结论	按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。
备案号	食健备G202561000351
附  件	1 产品说明书；2 产品技术要求
备  注

2025年01月26日

保健食品产品说明书

食健备G202561000351

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天赐安牌多种维生素矿物质片

【原料】碳酸钙,氧化镁,L-抗坏血酸,富马酸亚铁,烟酰胺,dl -α-醋酸生育酚,氧化锌,D-泛酸钙,核黄素,盐酸吡哆醇,盐酸硫胺素,醋酸视黄酯,叶酸,D-生物素,维生素D₃ ,氰钴胺

【辅料】山梨糖醇,食用玉米淀粉,辛烯基琥珀酸淀粉钠,硬脂酸镁,麦芽糊精,阿拉伯胶,葵花籽油,白砂糖,包衣预混剂（羟丙甲纤维素,聚乙二醇,亮蓝铝色淀,柠檬黄铝色淀,聚乙烯醇,磷脂,滑石粉,二氧化钛,聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯)

【功效成分及含量】每片含：钙130.8mg、镁 33.1mg、铁 2.47mg、锌 2mg、维生素A 130.5µg、维生素D₃ 6µg、维生素B₁ 0.445mg、维生素B₂ 0.65mg、维生素B₆ 0.49mg、维生素B₁₂ 0.6µg、烟酰胺 4mg、叶酸 75µg、生物素 11µg、维生素C 20mg、泛酸 1.8mg、维生素E 3.3mg

【适宜人群】需要补充多种维生素矿物质的4-17岁人群

【不适宜人群】3岁以下人群及成人、孕妇、乳母

【保健功能】补充多种维生素矿物质

【食用量及食用方法】每日1 次， 每次 2 片，食用方法：口服

【规格】0.6 g/片

【贮藏方法】密封，常温保存

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用。

保健食品产品技术要求

食健备G202561000351

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天赐安牌多种维生素矿物质片

【原料】碳酸钙,氧化镁,L-抗坏血酸,富马酸亚铁,烟酰胺,dl -α-醋酸生育酚,氧化锌,D-泛酸钙,核黄素,盐酸吡哆醇,盐酸硫胺素,醋酸视黄酯,叶酸,D-生物素,维生素D₃ ,氰钴胺

【辅料】山梨糖醇,食用玉米淀粉,辛烯基琥珀酸淀粉钠,硬脂酸镁,麦芽糊精,阿拉伯胶,葵花籽油,白砂糖,包衣预混剂（羟丙甲纤维素,聚乙二醇,亮蓝铝色淀,柠檬黄铝色淀,聚乙烯醇,磷脂,滑石粉,二氧化钛,聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯)

【生产工艺】本品经混合（混合30min）、制粒、干燥、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成。

【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】

固体药用高密度聚乙烯瓶应符合《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》YBB00122002-2015。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项  目	指  标
色 泽	包衣呈绿色，片芯呈淡黄色至黄色允许有杂色点
滋味、气味	具有本品特有的滋味、气味，无异味
状 态	片剂，完整光洁，色泽均匀，无正常视力可见外来异物

【鉴别】

无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项  目	指  标	检测方法
铅（以 Pb计），mg/kg	≤2.0	GB 5009.12
总砷（以 As计），mg/kg	≤1.0	GB 5009.11
总汞（以 Hg计），mg/kg	≤0.3	GB 5009.17
灰分，%	≤30	GB 5009.4
崩解时限，min	≤60	《中华人民共和国药典》
滑石粉，g/kg	≤20	GB 5009.269

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项  目	指  标	检测方法
菌落总数，CFU/g	≤30000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/g	≤0.92	GB 4789.3 MPN 计数法
霉菌和酵母，CFU/g	≤50	GB 4789.15
金黄色葡萄球菌	≤0/25g	GB 4789.10
沙门氏菌	≤0/25g	GB 4789.4

【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。

表4 功效成分或标志性成分指标

项  目	指  标	检测方法
每片含 钙（以Ca计）	125-150mg	GB 5009.92
每片含 镁（以Mg计）	32.5-40mg	GB 5009.241
每片含 铁（以Fe计）	2-3mg	GB 5009.90
每片含 锌（以Zn计）	1.55-2.5mg	GB 5009.14
每片含 维生素A（以视黄醇计）	105-200µg	GB 5009.82
每片含 维生素D3 （以胆钙化醇计）	5-7.5µg	GB 5009.82
每片含 维生素B1 （以硫胺素计）	0.4-0.75mg	GB 5009.84
每片含 维生素B2 （以核黄素计）	0.55-0.75mg	GB 5009.85
每片含 维生素B6 （以吡哆醇计）	0.4-0.75mg	GB 5009.154
每片含 维生素B12 （以钴胺素计）	0.5-0.75µg	GB/T 5009.217
每片含 叶酸（以叶酸计）	60-100µg	GB 5009.211
每片含 生物素（以生物素计）	9-12.5µg	GB 5009.259
每片含 维生素C（以L-抗坏血酸计）	17.5-35mg	GB 5009.86
每片含 泛酸（以泛酸计）	1.5-2.5mg	GB 5009.210
每片含 维生素E（以d-α-生育酚计）	2.75-4.5mg	GB 5009.82
每片含 烟酰胺（以烟酰胺计）	3.25-4.5mg	GB 5009.89

【 重量差异指标 】

片剂的重量差异指标应符合现行《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下“片剂”的规定。

【原辅料质量要求】

1、碳酸钙：应符合GB 1886.214 《食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）》的规定

2、氧化镁：应符合GB 1886.216 《食品安全国家标准 食品添加剂 氧化镁(包括重质和轻质)》的规定

3、富马酸亚铁：应符合GB 1903.46 《食品安全国家标准 食品营养强化剂 富马酸亚铁》的规定

4、氧化锌：应符合GB 1903.4 《食品安全国家标准 食品营养强化剂 氧化锌》的规定

5、醋酸视黄酯：应符合GB 14750 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素A》的规定

6、维生素D3：应符合《中华人民共和国药典》中维生素D3的规定

7、盐酸硫胺素：应符合GB 14751 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B1（盐酸硫胺）》的规定

8、核黄素：应符合GB 14752 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B2（核黄素）》的规定

9、盐酸吡哆醇：应符合GB 14753 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B6（盐酸吡哆醇）》的规定

10、氰钴胺：应符合GB 1903.43《食品安全国家标准 食品营养强化剂 氰钴胺》的规定

11、烟酰胺：应符合GB 1903.45《食品安全国家标准 食品营养强化剂 烟酰胺》的规定

12、叶酸：应符合GB 15570 《食品安全国家标准 食品添加剂 叶酸》的规定

13、D-生物素：应符合GB1903.25《D-生物素》的规定

14、L-抗坏血酸：应符合GB 14754 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素C（抗坏血酸）》的规定

15、D-泛酸钙：应符合GB 1903.53《食品安全国家标准 食品营养强化剂 D-泛酸钙》的规定

16、dl -α-醋酸生育酚：应符合GB 14756 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E（dl-α-醋酸生育酚）》的规定

17、山梨糖醇：应符合GB 1886.187 《食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇和山梨糖醇液》的规定

18、食用玉米淀粉：应符合现行《中华人民共和国药典》玉米淀粉的规定

19、硬脂酸镁：应符合现行《中华人民共和国药典》 硬脂酸镁的规定

20、聚乙烯醇：应符合GB 31630 《食品安全国家标准 食品添加剂 聚乙烯醇》的规定

21、滑石粉：应符合GB 1886.246 《食品安全国家标准 食品添加剂 滑石粉》的规定

22、二氧化钛：应符合GB 1886.341 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化钛的规定

23、聚乙二醇：应符合现行 《中华人民共和国药典》的规定

24、羟丙甲纤维素：应符合现行 《中华人民共和国药典》的规定

25、柠檬黄铝色淀：应符合GB 4481.2《食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬黄铝色淀》的规定

26、磷脂：应符合GB 1886.358 《食品安全国家标准 食品添加剂 磷脂》的规定

27、聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯：应符合GB 25554 《食品安全国家标准 食品添加剂 聚氧乙烯（20）山梨醇酐单油酸酯（吐温80）》的规定

28、亮蓝铝色淀：应符合GB 1886.218 《食品安全国家标准 食品添加剂 亮蓝铝色淀》的规定

29、辛烯基琥珀酸淀粉钠：应符合GB 1886.370 食品安全国家标准 食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠的规定

30、阿拉伯胶：应符合GB 29949 《食品安全国家标准 食品添加剂 阿拉伯胶》的规定

31、葵花籽油：应符合GB/T 10464 《葵花籽油》的规定

32、麦芽糊精：应符合GB/T 20882.6 淀粉糖质量要求 第6部分：麦芽糊精的规定

33、白砂糖：应符合GB/T 317 《白砂糖》的规定

【包埋、微囊化】

表1.1、包埋（维生素D粉）

项  目	指标
感官要求	白色至淡黄色粉末;具有本品特有滋味和气味，无异味，无肉眼可见外来杂质
制法	本品经配料、混合等工艺制成
含量	0.25%-0.29%
来源	维生素D3、阿拉伯胶、辛烯基琥珀酸淀粉钠、葵花籽油、麦芽糊精
水分	≤5.0%
铅(以Pb计)	≤2. 0mg/kg
总砷 (以As计)	≤1. 0mg/kg
总汞(以Hg计)	≤0.3mg/kg
菌落总数	≤30000CFU/g
大肠菌群	≤0.92MPN/g
霉菌和酵母	≤50CFU/g
金黄色葡萄球菌	≤0/25g
沙门氏菌	≤0/25g

表1.2、包埋（维生素A粉）

项  目	指标
感官要求	淡黄色至黄色粉末;具有本品特有滋味和气味，无异味，无肉眼可见外来杂质
制法	本品经配料、混合等工艺制成
含量	10%-15%
来源	醋酸视黄酯、阿拉伯胶、白砂糖、食用玉米淀粉
水分	≤5.0%
铅(以Pb计)	≤2. 0mg/kg
总砷 (以As计)	≤1. 0mg/kg
总汞(以Hg计)	≤0.3mg/kg
菌落总数	≤30000CFU/g
大肠菌群	≤0.92MPN/g
霉菌和酵母	≤50CFU/g
金黄色葡萄球菌	≤0/25g
沙门氏菌	≤0/25g

表1.3、包埋（维生素E粉）

项  目	指标
感官要求	白色至淡黄色粉末;具有本品特有滋味和气味，无异味，无肉眼可见外来杂质
制法	本品经配料、混合等工艺制成
含量	45%-55%
来源	dl-α-醋酸生育酚、辛烯基琥珀酸淀粉钠
水分	≤5.0%
铅(以Pb计)	≤2. 0mg/kg
总砷 (以As计)	≤1. 0mg/kg
总汞(以Hg计)	≤0.3mg/kg
菌落总数	≤30000CFU/g
大肠菌群	≤0.92MPN/g
霉菌和酵母	≤50CFU/g
金黄色葡萄球菌	≤0/25g
沙门氏菌	≤0/25g

表1.4、包埋（生物素粉）

项  目	指标
感官要求	白色至黄色粉末;具有本品特有滋味和气味，无异味，无肉眼可见外来杂质
制法	本品经配料、混合等工艺制成
含量	0.8%-1.2%
来源	D-生物素、麦芽糊精
水分	≤5.0%
铅(以Pb计)	≤2. 0mg/kg
总砷 (以As计)	≤1. 0mg/kg
总汞(以Hg计)	≤0.3mg/kg
菌落总数	≤30000CFU/g
大肠菌群	≤0.92MPN/g
霉菌和酵母	≤50CFU/g
金黄色葡萄球菌	≤0/25g
沙门氏菌	≤0/25g

【包衣预混剂】

表2.1、包衣预混剂

项  目	指标
感官要求	绿色粉末，具有本品特有滋味和气味，无异味，无肉眼可见外来杂质
制法	本品经配料、混合等工艺制成
检查	杂色点检查符合要求
来源	聚乙烯醇、滑石粉、二氧化钛、聚乙二醇、羟丙甲纤维素、柠檬黄铝色淀、磷脂、聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯、亮蓝铝色淀
水分	≤5.0%
铅(以Pb计)	≤2. 0mg/kg
总砷 (以As计)	≤1. 0mg/kg
总汞(以Hg计)	≤0.3mg/kg
菌落总数	≤30000CFU/g
大肠菌群	≤0.92MPN/g
霉菌和酵母	≤50CFU/g
金黄色葡萄球菌	≤0/25g
沙门氏菌	≤0/25g