备案人

陕西高科医用营养科技股份有限公司

备案人地址

高新区锦业一路19号2幢1单元11006室

备案结论

按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。

备案号

食健备G201961001942

附件

1 产品说明书；2 产品技术要求

备注

【辅料】麦芽糊精,微晶纤维素,硬脂酸镁

【功效成分及含量】每片含：钙 250mg 铁 3mg 锌 2mg

【适宜人群】需要补充钙、铁、锌的 4-17 岁人群

【不适宜人群】3岁以下人群 及成人、孕妇、乳母

【保健功能】补充钙、铁、锌

【食用量及食用方法】每日 1 次， 每次 2 片，食用方法：口服

【规格】0.8 g/片

【贮藏方法】阴凉干燥处保存

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用

色 泽

呈类白色至灰色，允许有散在着色点

滋味、气味

具有特有的气味、滋味

状 态

片剂，完整光洁，色泽均匀；无肉眼可见外来杂质

无。本产品配方主要使用符合《保健食品原料目录（一）》规定的原料品种，控制项目均已列入功效成分指标进行检测控制，因此未制定鉴别项。

铅（以 Pb计），mg/kg

≤2.0

GB 5009.12

总砷（以 As计），mg/kg

≤1.0

GB 5009.11

总汞（以 Hg计），mg/kg

≤0.3

GB 5009.17

灰分，%

≤80

GB 5009.4

崩解时限，min

≤60

《中华人民共和国药典》

菌落总数，CFU/g

≤30000

GB 4789.2

大肠菌群，MPN/g

≤0.92

GB 4789.3 MPN 计数法

霉菌和酵母，CFU/g

≤50

GB 4789.15

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

GB 4789.10

沙门氏菌

≤0/25g

GB 4789.4

每片含 钙（以Ca计）

187.5-312.5 mg

GB 5009.92

每片含 铁（以Fe计）

2.25-3.75 mg

GB 5009.90

每片含 锌（以Zn计）

1.5-2.5 mg

GB 5009.14