备案人

陕西高科医用营养科技股份有限公司

备案人地址

高新区锦业一路19号2幢1单元11006室

备案结论

按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。

备案号

食健备G201961001943

附件

1 产品说明书；2 产品技术要求

备注

【辅料】山梨糖醇,糊精,硬脂酸镁,麦芽糊精,单,双甘油硬脂酸酯,辛烯基琥珀酸淀粉钠,二氧化硅,阿拉伯胶,白砂糖,食用玉米淀粉

【功效成分及含量】每片含：硒 40µg 维生素A 400µg 维生素C 100mg 维生素E 75mg

【适宜人群】需要补充多种维生素硒的 成人

【不适宜人群】 17 岁以下人群及孕妇、乳母

【保健功能】补充多种维生素硒

【食用量及食用方法】每日 1 次， 每次 1 片，食用方法：口服

【规格】0.5 g/片

【贮藏方法】密封，阴凉干燥处保存

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用;高硒地区人群不宜食用

色 泽

淡黄色至黄色

滋味、气味

具有本品特有的滋味、气味，无异味

状 态

片剂，完整光洁，色泽均匀，无正常视力可见外来异物

无。本产品原料为富硒酵母、醋酸视黄酯、L-抗坏血酸、D-α-生育酚作为功效成分进行检测，因此未制定鉴别项。

铅（以 Pb计），mg/kg

≤2.0

GB 5009.12

总砷（以 As计），mg/kg

≤1.0

GB 5009.11

总汞（以 Hg计），mg/kg

≤0.3

GB 5009.17

灰分，%

≤8.0

GB 5009.4

崩解时限，min

≤60

《中华人民共和国药典》

菌落总数，CFU/g

≤30000

GB 4789.2

大肠菌群，MPN/g

≤0.92

GB 4789.3 MPN 计数法

霉菌和酵母，CFU/g

≤50

GB 4789.15

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

GB 4789.10

沙门氏菌

≤0/25g

GB 4789.4

每片含 硒（以Se计）

30-49 µg

GB 5009.93

每片含 维生素A（以视黄醇计）

320-720 µg

GB 5009.82

每片含 维生素C（以L-抗坏血酸计）

80-180 mg

GB 5009.86

每片含 维生素E（以d-α-生育酚计）

60-135 mg

GB 5009.82

感官要求

淡黄色至黄色粉末；具有本品特有滋味和气味，无异味，无肉眼可见外来杂质

制法

本品经配料、混合等工艺制成

含量

10%-15%

来源

醋酸视黄酯、阿拉伯胶、白砂糖、食用玉米淀粉

水分

≤5.0%

铅（以Pb计）

≤2.0mg/kg

总砷（以As计）

≤1.0mg/kg

总汞（以Hg计）

≤0.3mg/kg

菌落总数

≤30000CFU/g

大肠菌群

≤0.92MPN/g

霉菌和酵母

≤50CFU/g

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

沙门氏菌

≤0/25g

感官要求

白色粉末；具有本品特有滋味和气味，无异味，无肉眼可见外来杂质

制法

本品经配料、混合等工艺制成

含量

35%

来源

D-a-生育酚、麦芽糊精、辛烯基琥珀酸淀粉钠、单,双甘油硬脂酸酯、二氧化硅

水分

≤5.0%

铅（以Pb计）

≤2.0mg/kg

总砷（以As计）

≤1.0mg/kg

总汞（以Hg计）

≤0.3mg/kg

菌落总数

≤30000CFU/g

大肠菌群

≤0.92MPN/g

霉菌和酵母

≤50CFU/g

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

沙门氏菌

≤0/25g