备案人

陕西高科医用营养科技股份有限公司

备案人地址

高新区锦业一路19号2幢1单元11006室

备案结论

按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。

备案号

食健备G201961002047

附件

1 产品说明书；2 产品技术要求

备注

【辅料】糊精,预胶化淀粉,聚维酮K30,硬脂酸镁,辛烯基琥珀酸淀粉钠,麦芽糊精,阿拉伯胶,白砂糖,单,双甘油硬脂酸酯,食用玉米淀粉,二氧化硅,大豆油,磷酸三钙,包衣预混剂（羟丙基甲基纤维素,微晶纤维素,乳糖,二氧化钛,甘油三乙酯,柠檬黄铝色淀,日落黄铝色淀,硬脂酸）

【功效成分及含量】每片含：钙 310mg 镁 155mg 铁 16mg 锌 10.5mg 硒 25µg 维生素A 450µg 维生素D₃ 7µg 维生素B₁ 4mg 维生素B₂ 5mg 维生素B₆ 5mg 维生素B₁₂ 3.5µg 烟酰胺 22mg 叶酸 300µg 生物素 45µg 维生素C 110mg 泛酸 6.5mg 维生素E 15mg

【适宜人群】需要补充多种维生素矿物质的 成人

【不适宜人群】 17 岁以下人群及孕妇、乳母

【保健功能】补充多种维生素矿物质

【食用量及食用方法】每日 1 次， 每次 1 片，食用方法：口服

【规格】1.5 g/片

【贮藏方法】阴凉干燥处存放

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用;高硒地区人群不宜食用

色 泽

包衣呈黄色至橙红色，片芯呈浅灰色至深灰色;片芯可存在散在的着色点

滋味、气味

具本品特有的滋味、气味，无异味

状 态

片剂，完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度；无正常视力可见外来异物

无，本产品配方主要使用符合《保健食品原料目录（一）》规定的原料品种，控制项目均已列入功效成分指标进行检测控制，因此未制定鉴别项内容。

铅（以 Pb计），mg/kg

≤2.0

GB 5009.12

总砷（以 As计），mg/kg

≤1.0

GB 5009.11

总汞（以 Hg计），mg/kg

≤0.3

GB 5009.17

灰分，%

≤70

GB 5009.4

崩解时限，min

≤60

《中华人民共和国药典》

菌落总数，CFU/g

≤30000

GB 4789.2

大肠菌群，MPN/g

≤0.92

GB 4789.3 MPN 计数法

霉菌和酵母，CFU/g

≤50

GB 4789.15

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

GB 4789.10

沙门氏菌

≤0/25g

GB 4789.4

每片含 钙（以Ca计）

233-387 mg

GB 5009.92

每片含 镁（以Mg计）

116.3-193 mg

GB 5009.241

每片含 铁（以Fe计）

12-20 mg

GB 5009.90

每片含 锌（以Zn计）

7.88-13.1 mg

GB 5009.14

每片含 硒（以Se计）

18.8-31.2 µg

GB 5009.93

每片含 维生素A（以视黄醇计）

360-800 µg

GB 5009.82

每片含 维生素D₃ （以胆钙化醇计）

5.6-12.6 µg

GB 5009.82

每片含 维生素B₁ （以硫胺素计）

3.2-7.2 mg

GB 5009.84

每片含 维生素B₂ （以核黄素计）

4-9 mg

GB 5009.85

每片含 维生素B₆ （以吡哆醇计）

4-9 mg

GB 5009.154

每片含 维生素B₁₂ （以钴胺素计）

2.8-6.3 µg

GB/T 5009.217

每片含 烟酰胺（以烟酰胺计）

20-39.6 mg

GB 5009.89

每片含 叶酸（以叶酸计）

240-500 µg

GB 5009.211

每片含 生物素（以生物素计）

36-81 µg

GB 5009.259

每片含 维生素C（以L-抗坏血酸计）

88-198 mg

GB 5009.86

每片含 泛酸（以泛酸计）

5.2-11.7 mg

GB 5009.210

每片含 维生素E（以d-α-生育酚计）

12-27 mg

GB 5009.82

感官要求

淡黄色至黄色粉末或颗粒；具有本品特有的滋味和气味，无异味；无正常视力可见外来异物

制法

本品经配料、混合等工艺制成

含量

≥13.0%

来源

醋酸视黄酯、阿拉伯胶、白砂糖、食用玉米淀粉

干燥失重

≤8.0%

铅（以Pb计，mg/kg）

≤2.0

总砷（以As计，mg/kg）

≤1.0

总汞（以Hg计，mg/kg）

≤0.3

菌落总数，CFU/g

≤30000

大肠菌群，MPN/g

≤0.92

霉菌和酵母，CFU /g

≤50

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

沙门氏菌

≤0/25g

感官要求

类白色或微黄色粉末或颗粒；具有本品特有的滋味和气味，无异味；无正常视力可见外来异物

制法

本品经配料、混合等工艺制成

含量

≥0.25%

来源

维生素D3、辛烯基琥珀酸淀粉钠、大豆油、阿拉伯胶、麦芽糊精、磷酸三钙

干燥失重

≤8.0%

铅（以Pb计，mg/kg）

≤2.0

总砷（以As计，mg/kg）

≤1.0

总汞（以Hg计，mg/kg）

≤0.3

菌落总数，CFU/g

≤30000

大肠菌群，MPN/g

≤0.92

霉菌和酵母，CFU /g

≤50

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

沙门氏菌

≤0/25g

感官要求

类白色粉末；具有本品特有的滋味和气味，无异味；无正常视力可见外来异物

制法

本品经配料、混合等工艺制成

含量

≥35%

来源

D-α-生育酚、麦芽糊精、辛烯基琥珀酸淀粉钠、单，双甘油硬脂酸酯、二氧化硅

干燥失重

≤8.0%

铅（以Pb计，mg/kg）

≤2.0

总砷（以As计，mg/kg）

≤1.0

总汞（以Hg计，mg/kg）

≤0.3

菌落总数，CFU/g

≤30000

大肠菌群，MPN/g

≤0.92

霉菌和酵母，CFU /g

≤50

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

沙门氏菌

≤0/25g

感官要求

类白色粉末；具有本品特有的滋味和气味，无异味；无正常视力可见外来异物

制法

本品经配料、混合等工艺制成

含量

≥2%

来源

D-生物素、碳酸钙、麦芽糊精

干燥失重

≤8.0%

铅（以Pb计，mg/kg）

≤2.0

总砷（以As计，mg/kg）

≤1.0

总汞（以Hg计，mg/kg）

≤0.3

菌落总数，CFU/g

≤30000

大肠菌群，MPN/g

≤0.92

霉菌和酵母，CFU /g

≤50

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

沙门氏菌

≤0/25g

感官要求

黄色至橙红色均匀粉末；具有本品特有的滋味和气味，无异味；无正 常视力可见外来异物

制法

本品经配料、混合等工艺制成

检查

杂色点检查符合要求

来源

羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素、乳糖、二氧化钛、甘油三乙酯、柠檬黄铝色淀、日落黄铝色淀、硬脂酸

铅（以Pb计，mg/kg）

≤2.0

总砷（以As计，mg/kg）

≤1.0

总汞（以Hg计，mg/kg）

≤0.3

菌落总数，CFU/g

≤30000

大肠菌群，MPN/g

≤0.92

霉菌和酵母，CFU /g

≤50

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

沙门氏菌

≤0/25g