备案人

陕西高科医用营养科技股份有限公司

备案人地址

高新区锦业一路19号2幢1单元11006室

备案结论

按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。

备案号

食健备G201961002048

附件

1 产品说明书；2 产品技术要求

备注

【辅料】糊精,预胶化淀粉,硬脂酸镁,聚维酮K30,辛烯基琥珀酸淀粉钠,麦芽糊精,阿拉伯胶,白砂糖,单,双甘油硬脂酸酯,食用玉米淀粉,二氧化硅,大豆油,磷酸三钙,包衣预混剂（羟丙基甲基纤维素,微晶纤维素,乳糖,二氧化钛,甘油三乙酯,柠檬黄铝色淀,日落黄铝色淀,硬脂酸）

【功效成分及含量】每片含：钙 360mg 镁 90mg 铁 12mg 锌 10mg 硒 30µg 维生素A 530µg 维生素D₃ 8µg 维生素B₁ 5mg 维生素B₂ 5mg 维生素B₆ 5mg 维生素B₁₂ 4µg 烟酰胺 10mg 叶酸 280µg 生物素 60µg 维生素C 115mg 维生素K₁ 25µg 泛酸 8mg 维生素E 18mg

【适宜人群】需要补充多种维生素矿物质的 成人

【不适宜人群】 17 岁以下人群及孕妇、乳母

【保健功能】补充多种维生素矿物质

【食用量及食用方法】每日 1 次， 每次 1 片，食用方法：口服

【规格】1.5 g/片

【贮藏方法】阴凉干燥处保存

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用;高硒地区人群不宜食用

色 泽

包衣呈黄色至橙红色；片芯呈棕黄色至棕色；片芯可存在散在的着色点

滋味、气味

具有本品特有的滋味、气味，无异味

状 态

片剂，完整光洁，无正常视力可见外来异物

无；本产品配方均使用符合《保健食品原料目录（一）》规定的原料品种，控制指标均已列入功效成分指标进行检测控制，因此，未制定鉴别内容。

铅（以 Pb计），mg/kg

≤2.0

GB 5009.12

总砷（以 As计），mg/kg

≤1.0

GB 5009.11

总汞（以 Hg计），mg/kg

≤0.3

GB 5009.17

灰分，%

≤80

GB 5009.4

崩解时限，min

≤60

《中华人民共和国药典》

菌落总数，CFU/g

≤30000

GB 4789.2

大肠菌群，MPN/g

≤0.92

GB 4789.3 MPN 计数法

霉菌和酵母，CFU/g

≤50

GB 4789.15

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

GB 4789.10

沙门氏菌

≤0/25g

GB 4789.4

每片含 钙（以Ca计）

270-450 mg

GB 5009.92

每片含 镁（以Mg计）

67.6-112.5 mg

GB 5009.241

每片含 铁（以Fe计）

9.05-15 mg

GB 5009.90

每片含 锌（以Zn计）

7.5-12.5 mg

GB 5009.14

每片含 硒（以Se计）

22.6-37.5 µg

GB 5009.93

每片含 维生素A（以视黄醇计）

425-800 µg

GB 5009.82

每片含 维生素D₃ （以胆钙化醇计）

6.5-14.3 µg

GB 5009.82

每片含 维生素B₁ （以硫胺素计）

4.1-9 mg

GB 5009.84

每片含 维生素B₂ （以核黄素计）

4.1-9 mg

GB 5009.85

每片含 维生素B₆ （以吡哆醇计）

4.1-9 mg

GB 5009.154

每片含 维生素B₁₂ （以钴胺素计）

3.3-7.2 µg

GB/T 5009.217

每片含 烟酰胺（以烟酰胺计）

8-18 mg

GB 5009.89

每片含 叶酸（以叶酸计）

224-500 µg

GB 5009.211

每片含 生物素（以生物素计）

48-100 µg

GB 5009.259

每片含 维生素C（以L-抗坏血酸计）

92-207 mg

GB 5009.86

每片含 维生素K₁ （以植物甲萘醌计）

20-45 µg

GB 5009.158

每片含 泛酸（以泛酸计）

6.5-14.3 mg

GB 5009.210

每片含 维生素E（以d-α-生育酚计）

14.5-32.4 mg

GB 5009.82

感官要求

淡黄色至黄色粉末；具有本品特有的滋味和气味，无异味；无正常视力可见外来异物

制法

本品经配料、混合等工艺制成

含量

≥13%

来源

醋酸视黄酯、阿拉伯胶、白砂糖、食用玉米淀粉

水分

≤5.0%

铅（以Pb计）

≤2.0mg/kg

总砷（以As计）

≤1.0mg/kg

总汞（以Hg计）

≤0.3mg/kg

菌落总数

≤30000CFU/g

大肠菌群

≤0.92MPN/g

霉菌和酵母

≤50CFU/g

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

沙门氏菌

≤0/25g

感官要求

白色至淡黄色粉末；具有本品特有的滋味和气味，无异味；无正常视力可见外来异物

制法

本品经配料、混合等工艺制成

含量

≥0.25%

来源

维生素D3、麦芽糊精、辛烯基琥珀酸淀粉钠、大豆油、阿拉伯胶、磷酸三钙

水分

≤5.0%

铅（以Pb计）

≤2.0mg/kg

总砷（以As计）

≤1.0mg/kg

总汞（以Hg计）

≤0.3mg/kg

菌落总数

≤30000CFU/g

大肠菌群

≤0.92MPN/g

霉菌和酵母

≤50CFU/g

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

沙门氏菌

≤0/25g

感官要求

白色至浅黄色粉末；具有本品特有的滋味和气味，无异味；无正常视力可见外来异物

制法

本品经配料、混合等工艺制成

含量

≥1%

来源

维生素K1、麦芽糊精

水分

≤5.0%

铅（以Pb计）

≤2.0mg/kg

总砷（以As计）

≤1.0mg/kg

总汞（以Hg计）

≤0.3mg/kg

菌落总数

≤30000CFU/g

大肠菌群

≤0.92MPN/g

霉菌和酵母

≤50CFU/g

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

沙门氏菌

≤0/25g

感官要求

白色粉末；具有本品特有的滋味和气味，无异味；无正常视力可见外来异物

制法

本品经配料、混合等工艺制成

含量

≥35%

来源

D-α-生育酚、麦芽糊精、辛烯基琥珀酸淀粉钠、单，双甘油硬脂酸酯、二氧化硅

水分

≤5.0%

铅（以Pb计）

≤2.0mg/kg

总砷（以As计）

≤1.0mg/kg

总汞（以Hg计）

≤0.3mg/kg

菌落总数

≤30000CFU/g

大肠菌群

≤0.92MPN/g

霉菌和酵母

≤50CFU/g

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

沙门氏菌

≤0/25g

感官要求

类白色粉末；具有本品特有的滋味和气味，无异味；无正常视力可见外来异物

制法

本品经配料、混合等工艺制成

含量

≥2%

来源

D-生物素、碳酸钙、麦芽糊精

水分

≤5.0%

铅（以Pb计）

≤2.0mg/kg

总砷（以As计）

≤1.0mg/kg

总汞（以Hg计）

≤0.3mg/kg

菌落总数

≤30000CFU/g

大肠菌群

≤0.92MPN/g

霉菌和酵母

≤50CFU/g

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

沙门氏菌

≤0/25g

感官要求

黄色至橙红色粉末，具有本品特有滋味和气味，无异味，无正常视力可见外来异物

制法

本品经配料、混合等工艺制成

检查

杂色点检查符合要求

来源

羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素、乳糖、二氧化钛、甘油三乙酯、柠檬黄铝色淀、日落黄铝色淀、硬脂酸

水分

≤5.0%

铅（以Pb计）

≤2.0mg/kg

总砷（以As计）

≤1.0mg/kg

总汞（以Hg计）

≤0.3mg/kg

菌落总数

≤30000CFU/g

大肠菌群

≤0.92MPN/g

霉菌和酵母

≤50CFU/g

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

沙门氏菌

≤0/25g