国产保健食品备案信息公示-百邦牌破壁灵芝孢子粉-陕西省市场监督管理局

您的位置： 首页> 政策文件> 公示公告> 正文

国产保健食品备案信息公示-百邦牌破壁灵芝孢子粉

发布时间：2021-07-07 16:41:11

产品名称	百邦牌破壁灵芝孢子粉
备案人	陕西今正药业有限公司
备案人地址	陕西省杨凌示范区凤凰路北、常青路东
备案结论	按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。
备案号	食健备G202161100813
附件	1 产品说明书；2 产品技术要求
备注

2021年07月07日

保健食品产品说明书

食健备G202161100813

───────────────────────────────────────────

百邦牌破壁灵芝孢子粉

【原料】破壁灵芝孢子粉

【辅料】无

【标志性成分及含量】每100g含：多糖 1.2g、总三萜 0.8g

【适宜人群】免疫力低下者

【不适宜人群】少年儿童、孕妇、乳母

【保健功能】增强免疫力

【食用量及食用方法】每日 2 次，每次 1 袋，食用方法：口服，温开水送服

【规格】1.5 g/袋

【贮藏方法】阴凉干燥处保存

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。

保健食品产品技术要求

食健备G202161100813

───────────────────────────────────────────

百邦牌破壁灵芝孢子粉

【原料】破壁灵芝孢子粉

【辅料】无

【生产工艺】本品经分装、包装等主要工艺加工制成。

【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】

药用包装用复合膜应符合《药用复合膜、袋通则》YBB00132002-2015。

【感官要求】应符合表1的规定。

表 1 感官要求

项目	指标
色泽	棕褐色
滋味、气味	气微，味淡或微苦
状态	粉剂，色泽一致，无结块，无潮解，无粘连，无沙粒感

【鉴别】

无。

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项目	指标	检测方法
铅（以 Pb计），mg/kg	≤2.0	GB 5009.12
总砷（以 As计），mg/kg	≤1.0	GB 5009.11
总汞（以 Hg计），mg/kg	≤0.3	GB 5009.17
水分，%	≤9.0	GB 5009.3
灰分，%	≤3.0	GB 5009.4
过氧化值，g/100g	≤0.20	GB 5009.227
粒度	细粉	《中华人民共和国药典》
六六六	≤0.2	GB/T 5009.19
滴滴涕	≤0.2	GB/T 5009.19

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项目	指标	检测方法
菌落总数，CFU/g	≤30000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/g	≤0.92	GB 4789.3 MPN 计数法
霉菌和酵母，CFU/g	≤50	GB 4789.15
金黄色葡萄球菌	≤0/25g	GB 4789.10
沙门氏菌	≤0/25g	GB 4789.4

【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。

表4 功效成分或标志性成分指标

项目	指标	检测方法
每100g产品含多糖	≥1.2 g	《保健食品原料目录破壁灵芝孢子粉》“多糖的测定”
每100g产品含总三萜	≥0.8 g	《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版）》“保健食品中总三萜的测定”

【装量差异指标】

粉剂的净含量及允许负偏差指标应符合JJF 1070规定。

【原辅料质量要求】

1、原料

项目	名称	选择标准依据
原料	破壁灵芝孢子粉	应符合《保健食品原料目录破壁灵芝孢子粉》的原料技术要求的规定
原料来源		多孔菌科真菌赤芝（Ganoderma lucidum(Leyss.ex.Fr.）Karst.)
原料生产厂商		广东粤微食用菌技术有限公司
原料的质量标准		Q/YWB 0017S-2021

上一条：关于2021年第二季度食品安全监督抽检情况分析的通告

下一条：国产保健食品备案信息公示-百邦牌褪黑素软胶囊

打印关闭

相关资讯>>: 读取内容中,请等待...