国产保健食品备案凭证
产品名称 |
嘉小甜牌辅酶Q10 胶囊 |
备案人 |
陕西嘉禾药业有限公司 |
备案人地址 |
陕西省杨凌示范区滨河路7号 |
备案结论 |
按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定,予以备案。 |
备案号 |
食健备G202261003292 |
附 件 |
1 产品说明书;2 产品技术要求 |
备 注 |
|
2022年12月20日
保健食品产品说明书
食健备G202261003292
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嘉小甜牌辅酶Q10 胶囊
【原料】辅酶Q10
【辅料】明胶空心胶囊,微晶纤维素,维生素E
【标志性成分及含量】每100g含:辅酶Q10 14g
【适宜人群】成人
【不适宜人群】少年儿童、孕妇、乳母、过敏体质人群
【保健功能】增强免疫力和抗氧化
【食用量及食用方法】每日1 次, 每次 1 粒,食用方法:随餐食用
【规格】0.28 g/粒
【贮藏方法】遮光、密封,在阴凉处保存。
【保质期】24个月
【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。服用治疗药物的人群食用本品时应向医生咨询。
保健食品产品技术要求
食健备G202261003292
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嘉小甜牌辅酶Q10 胶囊
【原料】辅酶Q10
【辅料】明胶空心胶囊,微晶纤维素,维生素E
【生产工艺】本品经过筛、混合、装囊、包装等主要工艺加工制成。
【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】
钠钙玻璃药瓶应符合《钠钙玻璃模制药瓶》(YBB00272002-2015)。口服固体药用聚酯瓶应符合《口服固体药用聚酯瓶》(YBB00262002-2015)。
【感官要求】应符合表1的规定。
表1 感官要求
项 目 |
指 标 |
色 泽 |
内容物为浅黄色粉末 |
滋味、气味 |
具有该品种应有的滋味和气味,无异味 |
状 态 |
硬胶囊,内容物为均匀粉末,无肉眼可见杂质 |
【鉴别】
无。本产品配方使用符合《保健食品原料目录辅酶Q10》规定的原料品种,控制项目均已列入功效成分指标进行检测控制,故未制定鉴别项。
【理化指标】应符合表2的规定。
表2 理化指标
项 目 |
指 标 |
检测方法 |
铅(以 Pb计),mg/kg |
≤2.0 |
GB 5009.12 |
总砷(以 As计),mg/kg |
≤1.0 |
GB 5009.11 |
总汞(以 Hg计),mg/kg |
≤0.3 |
GB 5009.17 |
水分,% |
≤9.0 |
GB 5009.3 |
灰分,% |
≤5.0 |
GB 5009.4 |
崩解时限,min |
≤30 |
《中华人民共和国药典》 |
1 铅的测定
1.1 仪器
1.1.1 电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)
1.1.2 天平:感量为0.1mg和1mg。
1.1.3 微波消解仪:配有聚四氟乙烯消解内罐。
1.1.4 恒温干燥箱。
1.1.5 控温电热板。
1.1.6 样品粉碎设备:高速粉碎机。
1.2 试剂
1.2.1 硝酸(HNO3):优级纯或更高纯度。
1.2.2 氩气(Ar):氩气(≥99.995%)或液氩。
1.2.3 氦气(He):氦气(≥99.995%)。
1.2.4 金元素(Au)溶液(1000mg/L)。
1.2.5 标准品来源纯度:
元素贮备液(1000mg/L或100mg/L):铅、镉、砷、汞、硒、铬、锡、铜、铁、锰、锌、镍、铝、锑、钾、钠、钙、镁、硼、钡、铯、钼、铊、钛、钒和钴,采用经国家认证并授予标准物质证书的单元素或多元素标准贮备液。
内标元素贮备液(1000mg/L):钪、锗、铟、铑、铼、铋等采用经国家认证并授予标准物质证书的单元素或多元素内标标准贮备液。
1.3 仪器参考条件
1.3.1 仪器操作条件见下表。
1.3.2 元素分析模式见下表。
1.3.3 测定参考条件:在调谐仪器达到测定要求后,编辑测定方法,根据待测元素的性质选择相应的内标元素,待测元素和内标元素的m/z见下表。
1.4 试样制备。
1.4.1 取均匀的粉状样品,摇匀。
1.4.2 试样消解:称取样品0.2-0.5g(精确至0.001g)于微波消解内罐中,加入5-10mL硝酸,加盖放置1h或过夜,旋紧罐盖,按照微波消解仪标准操作步骤进行消解,消解参考条件见下表。冷却后取出,缓慢打开罐盖排气,用少量水冲洗内盖,将消解罐放在控温电热板上,于100℃加热30min,用水定容至25mL或30mL,混匀备用,同时做空白试验。
1.5 标准曲线的制作:将混合标准溶液注入电感耦合等离子体质谱仪中,测定待测元素和内标元素的信号响应值,以待测元素的浓度为横坐标,待测元素与所选内标元素响应信号值的比值为纵坐标,绘制标准曲线。
1.6 试样溶液的测定:将空白溶液和试样溶液分别注入电感耦合等离子体质谱仪中测定待测元素和内标元素的信号响应值,根据标准曲线得到消解液中待测元素的浓度。
1.7 结果计算
1.7.1 低含量待测元素的计算。
试样中低含量待测元素的含量按下式计算:
式中:
X——试样中待测元素含量,mg/kg。
ρ——试样溶液中被测元素质量浓度,ug/L。
ρ0——试样空白液中被测元素质量浓度,ug/L。
V——试样消化液定容体积,mL。
f——试样稀释倍数。
m——试样称取质量,g。
1000——换算系数。
计算结果保留三位有效数字。
1.7.2 高含量待测元素的计算。
试样中高含量待测元素的含量按下式计算:
式中:
X——试样中待测元素含量,mg/kg。
ρ——试样溶液中被测元素质量浓度,ug/L。
ρ0——试样空白液中被测元素质量浓度,ug/L。
V——试样消化液定容体积,mL。
f——试样稀释倍数。
m——试样称取质量,g。
计算结果保留三位有效数字。
1.8 精密度
样品中各元素含量大于1mg/kg时,在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对值不得超过算术平均值的10%;小于或等于1mg/kg且大于0.1mg/kg时,在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对值不得超过算数平均值的15%;小于或等于0.1mg/kg时,在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的20%。
2 总砷的测定
2.1 仪器
2.1.1 电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)
2.1.2 微波消解系统。
2.1.3 恒温干燥箱(50-300℃)。
2.1.4 控温电热板(50-200℃)。
2.1.5 天平:感量为0.12mg和1mg。
2.2 试剂
2.2.1 硝酸(HNO3):MOS级(电子工业专用高纯化学品)、BV(Ⅲ)级。
2.2.2 过氧化氢(H2O2)。
2.2.3 质谱调谐液:Li、Y、Ce、Ti、Co,推荐使用浓度为10ng/mL。
2.2.4 内标储备液:Ge,浓度为100ug/mL。
2.2.5 氢氧化钠(NaOH)。
2.3 试剂配制
2.3.1 硝酸溶液:量取20mL硝酸,缓缓倒入980mL水中,混匀。
2.3.2 内标溶液Ge或Y(1.0ug/mL):取1.0mL内标溶液,用硝酸溶液稀释并定容至100mL。
2.3.3 氢氧化钠溶液(100g/L):称取10.0g氢氧化钠,用水溶解和定容至100mL。
2.4 标准品
三氧化二砷(As2O3)标准品:纯度≥99.5%。
2.5 标准溶液配制
2.5.1 砷标准储备液(100mg/L,按As计):准确称取于100℃干燥2h的三氧化二砷0.0132g,加1ml氢氧化钠溶液(100g/L)和少量水溶解,转入100mL容量瓶中,加入适量盐酸调整其酸度近中性,用水稀释至刻度。4℃避光保存,保存期1年。或购买经国家认证并授予标准物质证书的标准溶液物质。
2.5.2 砷标准使用液(1.00mg/L,按As计):准确吸取1.00mL砷标准储备液于100mL容量瓶中,用硝酸溶液稀释定容至刻度,现用现配。
2.6仪器参考条件
RF功率1550W;载气流速1.14L/min;采样深度7mm;雾化室温度2℃;Ni采样锥,Ni截取锥。质谱干扰主要来源于同量异位素、多原子、双电荷离子等,可采用最优化仪器条件、干扰校正方程校正或采用碰撞池、动态反应池技术方法消除干扰。砷的干扰校正方程为:75As=75As-77M(3.127)+82M(2.733)-83M(2.757);采用内标校正、稀释样品等方法校正非质谱干扰。砷的m/z为75,选72Ge为内标元素。
2.6 试样溶液制备(微波消解法)
称取0.2-0.5g(精确至0.001g)样品于消解罐中,加入5mL硝酸,放置30min,盖好安全阀,将消解罐放入微波消解系统中,根据样品类型,设置适宜的微波消解程序,按相关步骤进行消解,消解完全后赶酸,将消化液转移至25mL容量瓶或比色管中,用少量水洗涤内罐3次,合并洗涤液并定容至刻度,混匀。同时做空白试验。
2.7 标准曲线的制作
吸取适量砷标准使用液(1.00mg/L),用硝酸溶液配制砷浓度分别为0.00ng/mL、1.0ng/mL、5.0ng/mL、10ng/mL、50ng/mL和100ng/mL的标准系列溶液。
当仪器真空度达到要求时,用调谐液调整仪器灵敏度、氧化物、双电荷、分辨率等各项指标,当仪器各项指标达到测定要求,编辑测定方法、选择相关干扰消除方法,引入内标,观测内标灵敏度、脉冲与模拟模式的线性拟合,符合要求后,将标准系列引入仪器。进行相关数据处理,绘制标准曲线、计算回归方程。
2.8 试样溶液的测定
相同条件下,将试剂空白、样品溶液分别引入仪器进行测定。根据回归方程计算出样品中砷元素的浓度。
2.9 结果计算
试样中砷含量按下式计算:
式中:
X——试样中砷的含量,mg/kg。
c——试样消化液中砷的测定浓度,ng/mL。
c0——试样空白消化液中砷的测定浓度,ng/mL。
V——试样消化液总体积,mL。
m——试样质量,g。
1000——换算系数。
计算结果保留两位有效数字。
2.10 精密度
在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对值不得超过算术平均值的20%。
3 总汞的测定
3.1 仪器
3.1.1 电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)。
3.1.2 天平:感量为0.1mg和1mg。
3.1.3 微波消解仪:配有聚四氟乙烯消解内罐。
3.1.4 恒温干燥箱。
3.1.5 控温电热板。
3.1.6 样品粉碎设备:高速粉碎机。
3.2 试剂
3.2.1 硝酸(HNO3):优级纯或更高纯度。
3.2.2 氩气(Ar):氩气(≥99.995%)或液氩。
3.2.3 氦气(He):氦气(≥99.995%)。
3.2.4 金元素(Au)溶液(1000mg/L)。
3.3 试剂配制
3.3.1 硝酸溶液:取50mL硝酸,缓慢加入950mL水中,混匀。
3.3.2 汞标准稳定剂:取2mL金元素(Au)溶液,用硝酸溶液稀释至1000mL,用于汞标准溶液的配制。
3.4 标准品
3.4.1 元素贮备液(1000mg/L或100mg/L):铅、镉、砷、汞、硒、铬、锡、铜、铁、锰、锌、镍、铝、锑、钾、钠,钙、镁、硼、钡、铯、钼、铊、钛、钒和钴,采用经国家认证并授予标准物质证书的单元素或多元素标准贮备液。
3.4.2 内标元素贮备液(1000mg/L):钪、锗、铟、铑、铼、铋等采用国家认证并授予标准物质证书的单元素或多元素内标标准贮备液。
3.5 标准溶液配制
3.5.1 汞标准工作溶液 :取适量汞贮备液,用汞标准稳定剂逐级稀释,配成标准工作溶液系列。
3.5.2 内标使用液:取适量内标单元素贮备液或多元素标准贮备液,用硝酸溶液配制合适浓度的内标使用液。
3.6 仪器参考条件
3.6.1 仪器操作条件见下表
3.6.2 元素分析模式见下表
3.6.3 测定参考条件:在调谐仪器达到测定要求后,编辑测定方法,根据待测元素的性质选择相应的内标元素,待测元素和内标元素的m/z见下表。
3.7 试样制备
3.7.1 取均匀的粉状样品,摇匀。
3.7.2 试样消解:称取样品0.2-0.5g(精确至0.001g)于微波消解内罐中,加入5-10mL硝酸,加盖放置1h或过夜,旋紧罐盖,按照微波消解仪标准操作步骤进行消解,消解参考条件见下表。冷却后取出,缓慢打开罐盖排气,用少量水冲洗内盖,将消解罐放在控温电热板上,于100℃加热30min,用水定容至25mL或30mL,混匀备用,同时做空白试验。
3.8 标准曲线的制作:将标准工作溶液注入电感耦合等离子体质谱仪中,测定测定待测元素和内标元素的信号响应值,以待测元素的浓度为横坐标,待测元素与所选内标元素响应信号值的比值为纵坐标,绘制标准曲线。
3.9 试样溶液的测定:将空白溶液和试样溶液分别注入电感耦合等离子体质谱仪中,测定待测元素和内标元素的信号响应值,根据标准曲线得到消解液中待测元素的浓度。
3.10 结果计算
3.10.1 低含量待测元素的计算
试样中低含量待测元素的含量按下式计算:
式中:
X——试样中待测元素含量,mg/kg。
ρ——试样溶液中被测元素质量浓度,ug/L。
ρ0——试样空白液中被测元素质量浓度,ug/L。
V——试样消化液定容体积,mL。
f——试样稀释倍数。
m——试样称取质量,g。
1000——换算系数。
计算结果保留三位有效数字。
3.10.2 高含量待测元素的计算。
试样中高含量待测元素的含量按下式计算:
式中:
X——试样中待测元素含量,mg/kg。
ρ——试样溶液中被测元素质量浓度,ug/L。
ρ0——试样空白液中被测元素质量浓度,ug/L。
V——试样消化液定容体积,mL。
f——试样稀释倍数。
m——试样称取质量,g。
计算结果保留三位有效数字。
3.11 精密度
样品中各元素含量大于1mg/kg时,在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对值不得超过算术平均值的10%;小于或等于1mg/kg且大于0.1mg/kg时,在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对值不得超过算数平均值的15%;小于或等于0.1mg/kg时,在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的20%。
4 水分的测定
4.1 仪器
4.1.1 扁形铝制或玻璃制称量瓶。
4.1.2 电热恒温干燥箱。
4.1.3 干燥器:内附有效干燥剂。
4.1.4 天平:感量为0.1mg。
4.2 试剂
4.2.1 氢氧化钠(NaOH)。
4.2.2 盐酸(HCl)。
4.2.3 海砂。
4.3 试剂配制
4.3.1 盐酸溶液(6mol/L):量取50mL盐酸,家水泥 稀释至100mL。
4.3.2 氢氧化钠溶液(6mol/L):称取24g氢氧化钠,加水溶解并稀释至100mL。
4.3.3 海砂:取用水洗去泥土的海砂、河沙、石英砂或类似物,先用盐酸溶液(6mol/L)煮沸0.5h,用水洗至中性,再用氢氧化钠溶液(6mol/L)煮沸0.5h,用水洗至中性,经105℃干燥备用。
4.4 分析步骤
取洁净铝制或玻璃制的扁形玻璃称量瓶,置于101℃-105℃干燥箱中,瓶盖斜支于瓶边,加热1.0h,取出盖好,置于干燥器内冷却0.5h,称量,并重复干燥至前后两次质量差不超过2mg,即为恒重。将混合均匀的试样迅速磨细至颗粒小于2mm,不易研磨的样品应尽可能切碎,称取2g-10g试样(精确至0.0001g),放入此称量瓶中,试样厚度不超过5mm,如为疏松试样,厚度不超过10mm,加盖,精密称量后置于101℃-105℃干燥箱中,瓶盖斜支于瓶边,干燥2h-4h后,盖好取出,放入干燥器内冷却0.5h后称量。然后再放入101℃-105℃干燥箱中干燥1h左右,取出,放入干燥器内冷却0.5h后再称量。并重复以上操作至前后两次质量差不超过2mg,即为恒重。
4.5 分析结果的表述
试样中的水分含量按下式计算:
式中:
X——试样中水分的含量,g/100g。
m1——称量瓶(加海砂、玻棒)和试样的质量,g。
m2——称量瓶(加海砂、玻棒)和试样干燥后的质量,g。
m3——称量瓶(加海砂、玻棒)的质量,g。
100——单位换算系数。
水分含量≥1g/100g时,计算结果保留三位有效数字;水分含量<1g/100g时,计算结果保留两位有效数字。
4.6 精密度
在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的10%。
5 灰分的测定
5.1 仪器
5.1.1 高温炉:最高使用温度≥950℃。
5.1.2 分析天平:感量分别为0.1mg、1mg、0.1g。
5.1.3 石英坩埚或瓷坩埚。
5.1.4 干燥器(内有干燥剂)。
5.1.5 电热板。
5.1.6 恒温水浴锅:控温精度±2℃。
5.2 试剂
5.2.1 乙酸镁[(CH3COO)2Mg·4H2O] 。
5.2.2 浓盐酸(HCl)。
5.3 试剂配制
5.3.1 乙酸镁溶液(80g/L):称取8.0g乙酸镁加水溶解并定容至100mL,混匀。
5.3.2 乙酸镁溶液(240g/L):称取24.0g乙酸镁加水溶解并定容至100mL混匀。
5.3.3 10%盐酸溶液:量取24ml分析纯浓盐酸用蒸馏水稀释至100mL。
5.3 分析步骤
5.3.1 坩埚预处理
取大小适宜的石英坩埚,或瓷坩埚置高温炉中,在550℃±25℃下灼烧30min,冷却至200℃左右,取出,放入干燥器中冷却30min,准确称量。重复灼烧至前后两次称量相差不超过0.5mg为恒重。
5.3.2 称样
称取3-10g样品(精确至0.0001g)。
5.3.3 测定
先在电热板上以小火加热使试样充分碳化至无烟,然后置于高温炉中,在550℃±25℃灼烧4h。冷却至200℃左右,取出,放入干燥器中冷却30min,称量前如发现灼烧残渣有碳粒时,应向试样中滴入少许水湿润,使结块松散,蒸干水分再次灼烧至无碳粒即表示灰化完全,方可称量。重复灼烧至前后两次称量相差不超过0.5mg为恒重。
5.4 结果计算
试样中灰分的含量,按下式计算:
X2——试样中灰分的含量,g/100g。
m1——坩埚和灰分的质量,g。
m2——坩埚的质量,g。
m3——坩埚和试样的质量,g。
100——单位换算系数。
6 崩解时限的测定
6.1 仪器装置:采用升降式崩解仪,主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮,并附有挡板。
6.1.1 吊篮
玻璃管6根,管长77.5mm±2.5mm,内径21.5mm,壁厚2mm,透明塑料板2块,直径90mm,厚6mm,板面有6个孔,孔径26mm,不锈钢板1块(放在上面一块塑料板上),直径90mm,厚1mm,板面有6个孔,孔径22mm;不锈钢丝筛网1张(放在下面一块塑料板下),直径90mm,筛孔内径2mm;以及不锈钢轴1根(固定在上面一块塑料板与不锈钢板上),长80mm。将上述玻璃管6根垂直置于2块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定即得。
6.1.2 挡板
为一平整光滑的塑料透明快,相对密度1.18-1.20,直径20.7mm±0.15mm,厚9.5mm±0.15mm;挡板共有5个孔,孔径2mm,中央1个孔,其余4个孔距中心6mm,各孔间距相等;挡板侧边有4个等距离的V形槽,V形槽上端宽9.5mm,深2.55mm,底部开口处的宽与深度均为1.6mm。
6.2 检查法
将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于支架上,浸入1000mL烧杯中,并调节吊篮位置使其下降至低点时筛网距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为37℃±1℃的水,调节水位高度使吊篮上升至高点时筛网在水面下15mm处,吊篮顶部不可浸没于溶液中。取供试品6粒,分别置上述吊篮的玻璃管中,启动崩解仪进行检查,胶囊应在30min内完全崩解,如有1粒不能完全崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。
【微生物指标】应符合表3的规定。
表3 微生物指标
项 目 |
指 标 |
检测方法 |
菌落总数,CFU/g |
≤30000 |
GB 4789.2 |
大肠菌群,MPN/g |
≤0.92 |
GB 4789.3 |
霉菌和酵母,CFU/g |
≤50 |
GB 4789.15 |
金黄色葡萄球菌 |
≤0/25g |
GB 4789.10 |
沙门氏菌 |
≤0/25g |
GB 4789.4 |
【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。
表4 功效成分或标志性成分指标
项 目 |
指 标 |
检测方法 |
每100g产品含 辅酶Q10 |
14-16.1 g |
按《保健食品原料目录 辅酶Q10》中辅酶Q10原料技术要求含量方法检测 |
1 辅酶Q10含量的测定
1.1 试剂和材料
1.1.1 辅酶Q10和辅酶Q9对照品
1.1.2 甲醇:色谱纯
1.1.3 无水乙醇:色谱纯
1.2 仪器和设备
1.2.1 电子天平
1.2.2 水浴锅
1.2.3 高效液相色谱仪
1.3 供试品溶液的制备
避光操作。精密称取辅酶Q10原料约20mg,加无水乙醇40mL,在50℃水浴中振摇溶解,放冷后,移至100mL量瓶中,用无水乙醇稀释定容至刻度,摇匀,制成每1mL中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液。
1.4 对照品溶液的制备
避光操作。精密称取辅酶Q10对照品约20mg,加无水乙醇40mL,在50℃水浴中振摇溶解,放冷后,移至100mL量瓶中,用无水乙醇稀释定容至刻度,摇匀,制成每1mL中约含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。
1.5 系统适用性溶液的制备
避光操作。精密称取辅酶Q10对照品和辅酶Q9对照品适量,用无水乙醇溶解并稀释制成每1mL中各含约0.2mg的混合溶液,作为系统适用性溶液。
1.6 测定
1.6.1 色谱条件
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相:甲醇-无水乙醇(1:1);柱温:35℃;检测波长:275nm;进样量:20uL。
1.6.2 系统适用性要求
取系统适用性溶液注入高效液相色谱仪,记录色谱图。辅酶Q9峰和辅酶Q10峰之间的分离度应大于6.5,理论板数按辅酶Q10峰计算不低于3000。
1.6.3 测定方法
将上述对照品溶液和供试品溶液依次注入高效液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
1.7 结果计算
辅酶Q10含量计算:
式中:
W:辅酶Q10含量,%。
Au:供试品溶液的峰面积。
As:对照品溶液的峰面积。
m:供试品溶液的称样量,mg。
V:供试品溶液的定容体积,mL。
Cs:对照品溶液的浓度,mg/mL。
1.8 精密度
在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算数平均值的2%。
【 装量差异指标 】
胶囊剂的装量差异应符合现行《中华人民共和国药典》中胶囊剂的规定。
装量差异指标应符合《中华人民共和国药典》0103 胶囊剂项下“装量差异”的规定。
【原辅料质量要求】
1、原料
项 目 |
名 称 |
主要内容 |
原料 |
辅酶Q10 |
应符合《保健食品原料目录 辅酶Q10》的原料技术要求的规定 |
原料来源 |
辅酶Q10来源于微生物发酵、提取、精制 |
原料生产厂商 |
陕西嘉禾药业有限公司 |
原料的质量标准 |
Q/JHYY 72-2021 |
2、明胶空心胶囊:应符合现行《中华人民共和国药典》的规定
3、微晶纤维素:应符合GB 1886.103 食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素的规定
4、维生素E:应符合GB 1886.233 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E的规定