产品名称	百邦牌维生素C维生素E咀嚼片(甜橙味)
备案人	陕西百年健康药业有限公司
备案人地址	陕西省西安市经开区草滩园区尚苑路3399号
备案结论	按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。
备案号	食健备G202461001489
附  件	1 产品说明书；2 产品技术要求
备  注	该产品为注册转备案产品。 该产品为原注册人产品.

2024年04月24日

保健食品产品说明书

食健备G202461001489

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百邦牌维生素C维生素E咀嚼片(甜橙味)

【原料】L-抗坏血酸,D-α-琥珀酸生育酚

【辅料】食用玉米淀粉,木糖醇,聚维酮K30,硬脂酸镁,姜黄素,甜橙香精

【功效成分及含量】每片含：维生素C 100mg、维生素E 85mg

【适宜人群】需要补充维生素C、维生素E的成人

【不适宜人群】17岁以下人群及孕妇、乳母

【保健功能】补充维生素C、维生素E

【食用量及食用方法】每日1 次， 每次 1 片，食用方法：咀嚼食用

【规格】1 g/片

【贮藏方法】密封、阴凉干燥处保存

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用

保健食品产品技术要求

食健备G202461001489

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百邦牌维生素C维生素E咀嚼片(甜橙味)

【原料】L-抗坏血酸,D-α-琥珀酸生育酚

【辅料】食用玉米淀粉, 木糖醇, 聚维酮K30, 硬脂酸镁, 姜黄素, 甜橙香精

【生产工艺】本品经混合、制粒、干燥（50～60℃）、压片、包装等主要工艺加工制成。

【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶：应符合《固体药用高密度聚乙烯瓶》（YBB00122002-2015）

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项  目	指  标
色 泽	淡黄色
滋味、气味	酸甜味、橙香气、无异臭、无异味
状 态	片剂、完整光洁、色泽均匀、有适宜的硬度 ；无肉眼可见外来杂质

【鉴别】

无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项  目	指  标	检测方法
铅（以 Pb计），mg/kg	≤2.0	GB 5009.12
总砷（以 As计），mg/kg	≤1.0	GB 5009.11
总汞（以 Hg计），mg/kg	≤0.3	GB 5009.17
灰分，%	≤2	GB 5009.4

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项  目	指  标	检测方法
菌落总数，CFU/g	≤30000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/g	≤0.92	GB 4789.3 MPN 计数法
霉菌和酵母，CFU/g	≤50	GB 4789.15
金黄色葡萄球菌	≤0/25g	GB 4789.10
沙门氏菌	≤0/25g	GB 4789.4

【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。

表4 功效成分或标志性成分指标

项  目	指  标	检测方法
每片含 维生素C（以L-抗坏血酸计）	80-139mg	中华人民共和国药典
每片含 维生素E（以d-α-生育酚计）	68-125mg	GB 5009.82

【 重量差异指标 】

片剂的重量差异指标应符合现行《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下“片剂”的规定。

【原辅料质量要求】

1、L-抗坏血酸：应符合GB 14754 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素C（抗坏血酸）》的规定

2、D-α-琥珀酸生育酚：应符合GB1886.233 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E》的规定

3、食用玉米淀粉：应符合GB/T 8885 《食用玉米淀粉》的规定

4、木糖醇：应符合GB 1886.234 《食品安全国家标准 食品添加剂 木糖醇》的规定

5、聚维酮K30：应符合现行《中华人民共和国药典》的规定

6、硬脂酸镁：应符合GB 1886.91 《食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁》的规定

7、姜黄素：应符合GB 1886.76 《食品安全国家标准 食品添加剂 姜黄素》的规定

8、甜橙香精：应符合《食品用香精》（GB 30616）的规定