产品名称 |
百邦牌维生素C维生素E咀嚼片(甜橙味) |
备案人 |
陕西百年健康药业有限公司 |
备案人地址 |
陕西省西安市经开区草滩园区尚苑路3399号 |
备案结论 |
按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定,予以备案。 |
备案号 |
食健备G202461001489 |
附 件 |
1 产品说明书;2 产品技术要求 |
备 注 |
该产品为注册转备案产品。 该产品为原注册人产品. |
2024年04月24日
保健食品产品说明书
食健备G202461001489
────────────────────────────────────────
百邦牌维生素C维生素E咀嚼片(甜橙味)
【原料】L-抗坏血酸,D-α-琥珀酸生育酚
【辅料】食用玉米淀粉,木糖醇,聚维酮K30,硬脂酸镁,姜黄素,甜橙香精
【功效成分及含量】每片含:维生素C 100mg、维生素E 85mg
【适宜人群】需要补充维生素C、维生素E的成人
【不适宜人群】17岁以下人群及孕妇、乳母
【保健功能】补充维生素C、维生素E
【食用量及食用方法】每日1 次, 每次 1 片,食用方法:咀嚼食用
【规格】1 g/片
【贮藏方法】密封、阴凉干燥处保存
【保质期】24个月
【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用
保健食品产品技术要求
食健备G202461001489
────────────────────────────────────────
百邦牌维生素C维生素E咀嚼片(甜橙味)
【原料】L-抗坏血酸,D-α-琥珀酸生育酚
【辅料】食用玉米淀粉, 木糖醇, 聚维酮K30, 硬脂酸镁, 姜黄素, 甜橙香精
【生产工艺】本品经混合、制粒、干燥(50~60℃)、压片、包装等主要工艺加工制成。
【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】
口服固体药用高密度聚乙烯瓶:应符合《固体药用高密度聚乙烯瓶》(YBB00122002-2015)
【感官要求】应符合表1的规定。
表1 感官要求
项 目 |
指 标 |
色 泽 |
淡黄色 |
滋味、气味 |
酸甜味、橙香气、无异臭、无异味 |
状 态 |
片剂、完整光洁、色泽均匀、有适宜的硬度 ;无肉眼可见外来杂质 |
【鉴别】
无
【理化指标】应符合表2的规定。
表2 理化指标
项 目 |
指 标 |
检测方法 |
铅(以 Pb计),mg/kg |
≤2.0 |
GB 5009.12 |
总砷(以 As计),mg/kg |
≤1.0 |
GB 5009.11 |
总汞(以 Hg计),mg/kg |
≤0.3 |
GB 5009.17 |
灰分,% |
≤2 |
GB 5009.4 |
【微生物指标】应符合表3的规定。
表3 微生物指标
项 目 |
指 标 |
检测方法 |
菌落总数,CFU/g |
≤30000 |
GB 4789.2 |
大肠菌群,MPN/g |
≤0.92 |
GB 4789.3 MPN 计数法 |
霉菌和酵母,CFU/g |
≤50 |
GB 4789.15 |
金黄色葡萄球菌 |
≤0/25g |
GB 4789.10 |
沙门氏菌 |
≤0/25g |
GB 4789.4 |
【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。
表4 功效成分或标志性成分指标
项 目 |
指 标 |
检测方法 |
每片含 维生素C(以L-抗坏血酸计) |
80-139mg |
中华人民共和国药典 |
每片含 维生素E(以d-α-生育酚计) |
68-125mg |
GB 5009.82 |
【 重量差异指标 】
片剂的重量差异指标应符合现行《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下“片剂”的规定。
【原辅料质量要求】
1、L-抗坏血酸:应符合GB 14754 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素C(抗坏血酸)》的规定
2、D-α-琥珀酸生育酚:应符合GB1886.233 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E》的规定
3、食用玉米淀粉:应符合GB/T 8885 《食用玉米淀粉》的规定
4、木糖醇:应符合GB 1886.234 《食品安全国家标准 食品添加剂 木糖醇》的规定
5、聚维酮K30:应符合现行《中华人民共和国药典》的规定
6、硬脂酸镁:应符合GB 1886.91 《食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁》的规定
7、姜黄素:应符合GB 1886.76 《食品安全国家标准 食品添加剂 姜黄素》的规定
8、甜橙香精:应符合《食品用香精》(GB 30616)的规定