产品名称	天赐安牌维生素C含片(香橙味)
备案人	陕西华州营养健康食品技术创新中心有限公司
备案人地址	陕西省杨凌示范区永安路广通公司北侧
备案结论	按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。
备案号	食健备G202561000176
附  件	1 产品说明书；2 产品技术要求
备  注

2025年01月14日

保健食品产品说明书

食健备G202561000176

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天赐安牌维生素C含片(香橙味)

【原料】L-抗坏血酸,L-抗坏血酸钠

【辅料】D-甘露糖醇,山梨糖醇,麦芽糊精,预胶化淀粉,赤藓糖醇,硬脂酸镁,香橙香精,三氯蔗糖,日落黄,食用盐,柠檬黄

【功效成分及含量】每片含：维生素C 80mg

【适宜人群】需要补充维生素C的4-17岁人群及成人

【不适宜人群】3岁以下人群及孕妇、乳母

【保健功能】补充维生素C

【食用量及食用方法】4-13岁:每日1次,每次1片,14-17岁:每日1次,每次2片,成人:每日1次,每次5片,食用方法：含服

【规格】0.8 g/片

【贮藏方法】常温保存

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用。

保健食品产品技术要求

食健备G202561000176

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天赐安牌维生素C含片(香橙味)

【原料】L-抗坏血酸,L-抗坏血酸钠

【辅料】D-甘露糖醇,山梨糖醇,麦芽糊精,预胶化淀粉,赤藓糖醇,硬脂酸镁,香橙香精,三氯蔗糖,日落黄,食用盐,柠檬黄

【生产工艺】本品经混合（混合30min）、制粒、干燥、混合、压片、包装等主要工艺加工制成。

【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】

固体药用高密度聚乙烯瓶应符合YBB 00122002-2015《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》标准要求

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项  目	指  标
色 泽	橙黄色至橙红色
滋味、气味	具有本品特有的滋味和气味、无异味
状 态	片剂，完整光洁，无正常视力可见外来异物

【鉴别】

无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项  目	指  标	检测方法
铅（以 Pb计），mg/kg	≤2.0	GB 5009.12
总砷（以 As计），mg/kg	≤1.0	GB 5009.11
总汞（以 Hg计），mg/kg	≤0.3	GB 5009.17
灰分，%	≤8.0	GB 5009.4
崩解时限，min	不应在10分钟内全部崩解或溶化。	《中华人民共和国药典》
三氯蔗糖，g/kg	≤1	GB 5009.298
柠檬黄（以柠檬黄计），g/kg	≤0.1	GB 5009.35
日落黄（以日落黄计），g/kg	≤0.1	GB 5009.35

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项  目	指  标	检测方法
菌落总数，CFU/g	≤30000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/g	≤0.92	GB 4789.3 MPN 计数法
霉菌和酵母，CFU/g	≤50	GB 4789.15
金黄色葡萄球菌	≤0/25g	GB 4789.10
沙门氏菌	≤0/25g	GB 4789.4

【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。

表4 功效成分或标志性成分指标

项  目	指  标	检测方法
每片含 维生素C（以L-抗坏血酸计）	65-100mg	GB 5009.86

【 重量差异指标 】

片剂的重量差异指标应符合现行《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下“片剂”的规定。

【原辅料质量要求】

1、L-抗坏血酸：应符合GB 14754 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素C（抗坏血酸）》的规定

2、L-抗坏血酸钠：应符合GB 1886.44 《食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸钠》的规定

3、D-甘露糖醇：应符合GB 1886.177 《食品安全国家标准 食品添加剂 D-甘露糖醇》的规定

4、山梨糖醇：应符合GB 1886.187 《食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇和山梨糖醇液》的规定

5、麦芽糊精：应符合GB/T 20882.6 淀粉糖质量要求 第6部分：麦芽糊精的规定

6、预胶化淀粉：应符合现行《中华人民共和国药典》的规定

7、赤藓糖醇：应符合GB 26404 《食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓糖醇》的规定

8、硬脂酸镁：应符合现行《中华人民共和国药典》 硬脂酸镁的规定

9、三氯蔗糖：应符合GB 25531 《食品安全国家标准 食品添加剂 三氯蔗糖》的规定

10、日落黄：应符合GB 6227.1 《食品安全国家标准 食品添加剂 日落黄》的规定

11、食用盐：应符合GB 2721 《食品安全国家标准 食用盐》的规定

12、柠檬黄：应符合GB 4481.1 《食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬黄》的规定

13、香橙香精：应符合《食品用香精》（GB 30616）的规定