产品名称	天赐安牌多种B族维生素片(蓝莓味)
备案人	陕西华州营养健康食品技术创新中心有限公司
备案人地址	陕西省杨凌示范区永安路广通公司北侧
备案结论	按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。
备案号	食健备G202561000353
附  件	1 产品说明书；2 产品技术要求
备  注

2025年01月26日

保健食品产品说明书

食健备G202561000353

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天赐安牌多种B族维生素片(蓝莓味)

【原料】盐酸硫胺素,核黄素,烟酸,盐酸吡哆醇,D-泛酸钙,叶酸

【辅料】糊精,乳糖,硬脂酸镁,蓝莓香精

【功效成分及含量】每片含：维生素B₁ 14mg、维生素B₂ 12mg、维生素B₆ 7mg、烟酸 9mg、叶酸 350µg、泛酸 7mg

【适宜人群】需要补充多种B族维生素的成人

【不适宜人群】17岁以下人群及孕妇、乳母

【保健功能】补充多种B族维生素

【食用量及食用方法】每日1 次， 每次 1 片，食用方法：口服

【规格】0.5 g/片

【贮藏方法】常温干燥处保存

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用。

保健食品产品技术要求

食健备G202561000353

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天赐安牌多种B族维生素片(蓝莓味)

【原料】盐酸硫胺素,核黄素,烟酸,盐酸吡哆醇,D-泛酸钙,叶酸

【辅料】糊精,乳糖,硬脂酸镁,蓝莓香精

【生产工艺】本品经混合（混合30分钟）、制粒、干燥、压片、包装等主要工艺加工制成。

【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】

固体药用高密度聚乙烯瓶应符合YBB00122002-2015《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》的要求

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项  目	指  标
色 泽	橙黄色
滋味、气味	具有本品特有的滋味、气味，无异味
状 态	片剂，完整光洁，色泽均匀，无肉眼可见外来杂质

【鉴别】

无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项  目	指  标	检测方法
铅（以 Pb计），mg/kg	≤2.0	GB 5009.12
总砷（以 As计），mg/kg	≤1.0	GB 5009.11
总汞（以 Hg计），mg/kg	≤0.3	GB 5009.17
灰分，%	≤10	GB 5009.4
崩解时限，min	≤60	《中华人民共和国药典》
水分，%	≤8	GB 5009.3

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项  目	指  标	检测方法
菌落总数，CFU/g	≤30000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/g	≤0.92	GB 4789.3 MPN 计数法
霉菌和酵母，CFU/g	≤50	GB 4789.15
金黄色葡萄球菌	≤0/25g	GB 4789.10
沙门氏菌	≤0/25g	GB 4789.4

【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。

表4 功效成分或标志性成分指标

项  目	指  标	检测方法
每片含 维生素B1 （以硫胺素计）	11.2-20mg	GB 5009.84
每片含 维生素B2 （以核黄素计）	9.6-20mg	GB 5009.85
每片含 维生素B6 （以吡哆醇计）	5.6-10mg	GB 5009.154
每片含 烟酸（以烟酸计）	7.2-15mg	GB 5009.89
每片含 叶酸（以叶酸计）	280-500µg	《中华人民共和国药典》
每片含 泛酸（以泛酸计）	5.6-12.6mg	GB 5009.210

【 重量差异指标 】

片剂的重量差异指标应符合现行《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下“片剂”的规定。

【原辅料质量要求】

1、盐酸硫胺素：应符合GB 14751 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B1（盐酸硫胺）》的规定

2、核黄素：应符合GB 14752 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B2（核黄素）》的规定

3、盐酸吡哆醇：应符合GB 14753 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B6（盐酸吡哆醇）》的规定

4、烟酸：应符合GB 14757 《食品安全国家标准 食品添加剂 烟酸》的规定

5、叶酸：应符合GB 15570 《食品安全国家标准 食品添加剂 叶酸》的规定

6、D-泛酸钙：应符合GB 1903.53《食品安全国家标准 食品营养强化剂 D-泛酸钙》的规定

7、糊精：应符合现行《中华人民共和国药典》的规定

8、乳糖：应符合GB25595 《食品安全国家标准 乳糖 》的规定

9、硬脂酸镁：应符合现行《中华人民共和国药典》 硬脂酸镁的规定

10、蓝莓香精：应符合《食品用香精》（GB 30616）的规定