产品名称	天赐安牌硒维生素C维生素E胶囊
备案人	陕西华州营养健康食品技术创新中心有限公司
备案人地址	陕西省杨凌示范区永安路广通公司北侧
备案结论	按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。
备案号	食健备G202561000354
附  件	1 产品说明书；2 产品技术要求
备  注

2025年01月26日

保健食品产品说明书

食健备G202561000354

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天赐安牌硒维生素C维生素E胶囊

【原料】L-抗坏血酸,dl -α-醋酸生育酚,富硒酵母

【辅料】食用玉米淀粉,辛烯基琥珀酸淀粉钠,硬脂酸镁,明胶空心胶囊

【功效成分及含量】每粒含：硒100µg、维生素C 150mg、维生素E 60mg

【适宜人群】需要补充硒、维生素C、维生素E的成人

【不适宜人群】17岁以下人群及孕妇、乳母

【保健功能】补充硒、维生素C、维生素E

【食用量及食用方法】每日1 次， 每次 1 粒，食用方法：口服

【规格】0.4 g/粒

【贮藏方法】常温保存

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用。高硒地区人群不宜食用。

保健食品产品技术要求

食健备G202561000354

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天赐安牌硒维生素C维生素E胶囊

【原料】L-抗坏血酸,dl -α-醋酸生育酚,富硒酵母

【辅料】食用玉米淀粉,辛烯基琥珀酸淀粉钠,硬脂酸镁,明胶空心胶囊

【生产工艺】本品经混合（混合30min）、装囊、包装等主要工艺加工制成。

【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶：应符合《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》YBB00122002。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项  目	指  标
色 泽	内容物呈浅黄色
滋味、气味	具有本品特有的滋味、气味，无异味
状 态	硬胶囊，完整光洁，无破损；内容物为粉末；无正常视力可见外来杂质

【鉴别】

无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项  目	指  标	检测方法
铅（以 Pb计），mg/kg	≤2.0	GB 5009.12
总砷（以 As计），mg/kg	≤1.0	GB 5009.11
总汞（以 Hg计），mg/kg	≤0.3	GB 5009.17
水分，%	≤9.0	GB 5009.3
灰分，%	≤10.0	GB 5009.4
崩解时限，min	≤60	《中华人民共和国药典》
六六六，mg/kg	≤0.2	GB/T 5009.19
滴滴涕，mg/kg	≤0.1	GB/T 5009.19

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项  目	指  标	检测方法
菌落总数，CFU/g	≤30000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/g	≤0.92	GB 4789.3 MPN 计数法
霉菌和酵母，CFU/g	≤50	GB 4789.15
金黄色葡萄球菌	≤0/25g	GB 4789.10
沙门氏菌	≤0/25g	GB 4789.4

【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。

表4 功效成分或标志性成分指标

项  目	指  标	检测方法
每粒含 硒（以Se计）	80-100µg	GB 5009.93
每粒含 维生素C（以L-抗坏血酸计）	120-270mg	GB 5009.86
每粒含 维生素E（以d-α-生育酚计）	48-108mg	GB 5009.82

【 装量差异指标 】

胶囊剂的装量差异应符合现行《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下“胶囊剂”的规定。

【原辅料质量要求】

1、富硒酵母：应符合GB1903.21《富硒酵母》的规定

2、L-抗坏血酸：应符合GB 14754 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素C（抗坏血酸）》的规定

3、dl -α-醋酸生育酚：应符合GB 14756 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E（dl-α-醋酸生育酚）》的规定

4、明胶空心胶囊：应符合现行《中华人民共和国药典》的规定

5、食用玉米淀粉：应符合现行《中华人民共和国药典》玉米淀粉的规定

6、辛烯基琥珀酸淀粉钠：应符合GB 1886.370 食品安全国家标准 食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠的规定

7、硬脂酸镁：应符合现行《中华人民共和国药典》 硬脂酸镁的规定