产品名称	必能® 维生素C颗粒
备案人	陕西天一合创健康科技有限责任公司
备案人地址	陕西省铜川市新区大唐三路1号
备案结论	按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。
备案号	食健备G202561000386
附  件	1 产品说明书；2 产品技术要求
备  注

2025年02月06日

保健食品产品说明书

食健备G202561000386

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必能^® 维生素C颗粒

【原料】L-抗坏血酸

【辅料】赤藓糖醇,D-甘露糖醇,桔子香精,天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）

【功效成分及含量】每袋含：维生素C 150mg

【适宜人群】需要补充维生素C的14-17岁人群及成人、孕妇、乳母

【不适宜人群】13岁以下人群

【保健功能】补充维生素C

【食用量及食用方法】14-17岁:每日1次,每次1袋,成人:每日2次,每次1袋,孕妇:每日1次,每次1袋,乳母:每日1次,每次1袋,食用方法：温开水冲服

【规格】2 g/袋

【贮藏方法】避光，密封，阴凉干燥处保存

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用。苯丙酮尿患者慎用。

保健食品产品技术要求

食健备G202561000386

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必能^® 维生素C颗粒

【原料】L-抗坏血酸

【辅料】赤藓糖醇,D-甘露糖醇,桔子香精,天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）

【生产工艺】本品经混合、制粒、干燥（50～60℃，5h）、包装等主要工艺加工制成。

【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】

药用复合膜袋应符合《药用复合膜、袋通则》YBB00132002的标准要求。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项  目	指  标
色 泽	白色或类白色
滋味、气味	微甜，具有特有的气味、滋味
状 态	颗粒，允许有少量粉末，干燥，无结块现象，无肉眼可见的外来杂质

【鉴别】

无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项  目	指  标	检测方法
铅（以 Pb计），mg/kg	≤0.3	GB 5009.12
总砷（以 As计），mg/kg	≤0.3	GB 5009.11
总汞（以 Hg计），mg/kg	≤0.02	GB 5009.17
水分，%	≤8.0	GB 5009.3
灰分，%	≤7.0	GB 5009.4
溶化性	符合颗粒剂要求	符合《中华人民共和国药典》
阿斯巴甜，g/kg	≤3.0	GB 5009.263
粒度	不能通过一号筛与能通过五号筛的总和小于15%	符合《中华人民共和国药典》

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项  目	指  标	检测方法
菌落总数，CFU/g	≤30000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/g	≤0.92	GB 4789.3 MPN 计数法
霉菌和酵母，CFU/g	≤50	GB 4789.15
金黄色葡萄球菌	≤0/25g	GB 4789.10
沙门氏菌	≤0/25g	GB 4789.4

【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。

表4 功效成分或标志性成分指标

项  目	指  标	检测方法
每袋含 维生素C（以L-抗坏血酸计）	120-200mg	《中华人民共和国药典》

【 装量差异指标 】

颗粒剂的装量差异应符合现行《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下“颗粒剂”的规定。

【原辅料质量要求】

1、L-抗坏血酸：应符合GB 14754 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素C（抗坏血酸）》的规定

2、赤藓糖醇：应符合GB 26404 《食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓糖醇》的规定

3、D-甘露糖醇：应符合GB 1886.177 《食品安全国家标准 食品添加剂 D-甘露糖醇》的规定

4、天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）：应符合GB 1886.47 《食品安全国家标准 食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）》的规定

5、桔子香精：应符合《食品用香精》（GB 30616）的规定