《陕西省其他特殊膳食食品（运动营养补充品）

生产许可审查细则》政策解读

一、起草背景

2013年国家发布了GB 13432《预包装特殊膳食用食品标签》，其附录A规定了其他特殊膳食用食品中包含运动营养食品。2015年，运动营养食品的食品安全国家标准GB 24154《食品安全国家标准 运动营养食品通则》发布，明确了运动营养食品的产品质量要求。2020年国家总局新发布的《食品生产许可分类目录》，将运动营养补充品列入了其他特殊膳食食品的品种明细中。

许可目录中明确运动营养补充品分类对于推动产业发展有着重大意义，但国家目前未出台运动营养补充品的生产许可审查细则，各省为了进一步加强运动营养补充品的生产许可监管工作，规范运动营养食品生产企业的质量安全管理，纷纷制定运动营养食品许可文件。

二、出台目的

我省目前已有多家生产企业取得了其他特殊膳食食品（运动营养补充品）的生产许可证，并有多家企业准备跻身运动营养补充品领域，但由于没有统一的生产许可审查细则，各地市的监管标准不一，不利于我省该行业的健康持续发展。因此，出台《陕西省其他特殊膳食食品（运动营养补充品）生产许可审查细则》，可进一步加强我省该类别食品生产监督管理，规范食品生产许可审查工作及食品企业的生产行为，促进产业健康持续高质量发展。

三、起草依据

《中华人民共和国食品安全法》

《中华人民共和国食品安全法实施条例》

《食品生产许可管理办法》

《食品生产许可审查通则》

《食品生产许可分类目录》

《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》

《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》

《食品安全国家标准运动营养食品通则》

四、拟解决的问题

（一）根据相关法律法规，结合陕西省该类别食品生产实际情况，确定许可范围。

（二）生产场所功能区设置的合理性及各作业区的划分问题。

（三）运动营养补充品的生产工艺流程的合理性及如何确定食品安全关键控制点的问题。

（四）运动营养补充品生产企业应具备的哪些检验能力，是否可以使用快速检测方法及设备。

五、主要内容

《细则》主要内容包括总则、许可范围、生产场所核查、设备设施核查、设备布局和工艺流程核查、人员核查、管理制度审查、试制产品检验、附则共九节、三十八条，以及附件3个。细则内容适用于陕西省其他特殊膳食食品（运动营养补充品）生产许可审查工作。

第一节总则，说明了细则制定的目的、相关要求以及适用范围。

第二节许可范围，根据相关标准法规要求以及调研结果，明确了运动营养补充品的定义和许可范围。

第三节生产场所的核查，规定了生产车间、辅助设施的设计，各作业区的清洁程度划分以及清洁作业区的要求。

第四节设施设备核查，规定了运动营养补充品的生产设备和检验设备要求。

第五节设备布局和工艺流程核查，规定了运动营养补充品的生产工艺流程，以及关键控制工序的要求。

第六节人员核查，重点规定了食品安全管理人员、食品安全专业技术人员及生产操作人员的相关要求。

第七节管理制度审查，重点规定了原辅料验收、食品添加剂管理、生产过程管理、检验管理、研发管理以及记录管理等相关管理制度。

第八节试制产品检验，规定了试制产品的检验要求。

第九节附则。

附件1 其他特殊膳食食品（运动营养补充品）生产车间作业区划分表

附件2 其他特殊膳食食品（运动营养补充品）生产清洁作业区标准控制表

附件3 《食品安全国家标准 运动营养食品通则》（GB 24154）规定的检验项目与方法。

相关链接：

 《陕西省其他特殊膳食食品（运动营养补充品）生产许可审查细则》政策解读