陕市监函〔2019〕321号

关于对省十二届政协二次会议第458号

提案的答复函

贺信萍委员：

您提出的《关于加强我省特色野生中药资源保护，构建和谐绿色生态的提案》收悉。现答复如下：

首先感谢您对我省药品监管工作的关心和支持，您在提案中提出的在经济利益的驱使下，部分人员自然保护意识淡薄，对中药材野生资源实施了不可再生甚至是破坏性的采挖等诸多问题，希望药材监管部门能建立相应机制，出台相应政策，管住管好药材收购单位，确保不收购幼种幼苗的建议，体现了习近平总书记在十九大报告中强调的“坚持人与自然和谐共生，必须树立和践行绿水青山就是金山银山”的理念，有利于树立社会责任意识，构建良好环境，使之成为千万群众的自觉行动，利国利民，对推动和加强药品监管工作也很有帮助，十分中肯。

中药材、中药饮片既可以用于中医临床配方使用，也可以用于中成药生产，其质量关乎人民群众用药安全有效。中药材市场作为农贸市场的一种特殊形式，自1995年国务院要求进行市场整顿以来，一直执行了政府主导开办、国务院责成各有关部委进行联合管理的管理模式。2013年10月9日由原国家食品药品监督管理总局、工业和信息化部、农业部、商务部、国家卫生计划生育委员会、国家工商行政管理总局、国家林业局、国家中医药管理局等8部委联合发文《关于进一步加强中药材管理的通知》（食药监〔2013〕208号）中仍强调地方各级政府负总责，由“中药材市场所在地人民政府按照谁开办、谁管理的原则，承担起管理责任，明确市场开办主体及其责任”，并明确要求“除现有17个中药材专业市场外，各地一律不得开办新的中药材专业市场”,这17个中药材专业市场包括我省西安市一个中药材市场。目前，西安雨润中药材专业市场有限公司是经西安市政府研究确定的我省唯一的中药材专业市场。

近年来，我省药品流通监管工作坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻落实党的十九大精神和习近平总书记关于“四个最严”的要求，坚持问题导向、标本兼治的原则，着力解决当前我省中药材、中药饮片存在的突出问题，深入排查系统性、区域性风险隐患，强化飞行检查、双随机检查及跟踪检查的力度，持续发力，重点整治，严厉查处违法违规行为，加快建立完善符合我省中药材、中药饮片特点的长效监管机制，有力地打击和惩治了药品流通领域违法经营行为，进一步提高了中药饮片质量，规范了市场秩序。

一、统筹安排，健全责任体系

近年来，省药监局每年都要制定下发药品流通监管工作要点，对日常监督检查主要任务进行分解，要求各市（区）以解决系统性风险为目标，针对中药材、中药饮片经营使用中存在的主要风险，强化“属地管理”、“四有两责”要求的落实，保证每一个关口、每一道防线都有人把手、有人监督，做到源头严防，过程严管、风险严控，确保对中药材、中药饮片的购进渠道和药品质量的监管。

二、加大飞检，净化流通市场秩序

针对药品流通监管发现的中药材、中药饮片违法违规行为，我们采取有效措施制止并严厉打击非法中药材市场的经营行为，严禁未经批准以任何名义开设中药材专业市场。坚决取缔无证经营中药材、中药饮片的非法窝点，严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品，严禁销售假劣中药材。严厉打击中药材、中药饮片违规分包装、以次充好、以假充真、染色增重、自行收购加工销售等违法违规行为；坚决取缔无证经营中药材、中药饮片的非法窝点，严厉打击不法分子无证经营中药材、中药饮片的行为。2018年，组织对全省17家中药材、中药饮片专营企业的经营管理情况进行了“双随机”检查；对37家药品批发企业实施了飞行检查，其中撤销GSP证书18家，收回GSP证书13家，限期整改6家。及时对外公开了处理结果及相关信息，药品流通秩序有了明显好转。

三、严格风险防范，做好信用等级评定

为充分发挥药品监督管理职能，增强企业质量安全主体责任意识和诚信守法意识，2019年元月份，我省向社会披露了2018年度全省403家药品批发企业信用等级评定结果，其中被评定为守信的289家，基本守信的79家，失信的35家。通过向社会发布信用等级和公开监管信息，倒逼企业规范经营，督促药品经营企业诚信守法、规范经营。

在今后的药品流通监管工作中，我们将紧紧围绕中药材、中药饮片流通环节存在的突出问题，着力调整思路，一方面推动药品流通企业转型升级，为药品流通领域发展方向、资源配置和政策制定提供重要参考，从多方面对中药产业给予必要支持和政策扶持，引导行业健康、规范、可持续发展；另一方面加强政策宣传和科学普及，加强对道地药材、濒危等特色中药材资源的宣传力度，把构建和谐绿色生态当做当前一项刻不容缓的任务抓好落实；同时加大对打击非法经营中药材和中药饮片行为，严厉查处非法经营使用中药材、中药饮片的违法违规行为,加强对药品经营企业经营中药材、中药饮片购销渠道的检查,加强对药品经营使用单位购销中药材、中药饮片票据管理的监督检查工作,严格中药饮片包装的监督检查,对不符合要求的中药材和中药饮片要依法予以查处，对制售假劣行为要一查到底。切实抓住监管工作的难点，及时有效化解药品领域各类安全隐患，保障群众基本用药、安全用药，为推进健康中国建设提供有力支撑。

再次感谢您对我们工作的关心和支持，诚恳的希望您能够一如既往的关心和支持我省的药品监管工作。您对提案答复如有意见和问题，也请您及时与我们联系，谢谢！

陕西省市场监督管理局

2019年5月20日