产品名称 |
天赐源® 蛋白粉 |
备案人 |
陕西凯恩特生物科技有限公司 |
备案人地址 |
陕西省宝鸡市岐山县蔡家坡标准化厂房产业园C期2-6-1-D区 |
备案结论 |
按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定,予以备案。 |
备案号 |
食健备G202461000662 |
附 件 |
1 产品说明书;2 产品技术要求 |
备 注 |
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2024年02月26日
保健食品产品说明书
食健备G202461000662
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天赐源® 蛋白粉
【原料】大豆分离蛋白,乳清蛋白
【辅料】无
【标志性成分及含量】每100g含:蛋白质 80g
【适宜人群】因蛋白质摄入不足而致免疫低下的成人
【不适宜人群】少年儿童
【保健功能】有助于增强免疫力
【食用量及食用方法】每日2 次, 每次 1 袋,食用方法:温开水冲调食用。
【规格】10 g/袋
【贮藏方法】避光,密封,在适宜的温度下保存。
【保质期】24个月
【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。成人每日蛋白质总体食用量推荐为60g,可酌情根据个人每日食用量在用量范围内食用。无明显缺乏蛋白质的人群不推荐食用。植物蛋白过敏者不宜使用;动物蛋白过敏者不宜使用。肾功能不全者慎用。孕妇、乳母建议咨询临床医生、营养专业人员等。
保健食品产品技术要求
食健备G202461000662
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天赐源® 蛋白粉
【原料】大豆分离蛋白,乳清蛋白
【辅料】无
【生产工艺】本品经粉碎、过筛、混合(混合30min)、分装(10g/袋)、包装等主要工艺加工制成。
【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】
药用复合膜、袋:应符合《药用复合膜、袋通则》YBB 00132002 。
【感官要求】应符合表1的规定。
表1 感官要求
项 目 |
指 标 |
色 泽 |
白色至类黄白色。 |
滋味、气味 |
具有本品特有的滋味、气味,无异味。 |
状 态 |
粉剂,均匀干燥的粉末,无结块,无正常视力可见外来异物。 |
【鉴别】
无
【理化指标】应符合表2的规定。
表2 理化指标
项 目 |
指 标 |
检测方法 |
铅(以 Pb计),mg/kg |
≤2.0 |
GB 5009.12 |
总砷(以 As计),mg/kg |
≤1.0 |
GB 5009.11 |
总汞(以 Hg计),mg/kg |
≤0.3 |
GB 5009.17 |
水分,% |
≤6.0 |
GB 5009.3 |
灰分,% |
≤8.0 |
GB 5009.4 |
粒度 |
全部通过五号筛且能通过六号筛的不少95% |
《中华人民共和国药典》 |
【微生物指标】应符合表3的规定。
表3 微生物指标
项 目 |
指 标 |
检测方法 |
菌落总数,CFU/g |
≤30000 |
GB 4789.2 |
大肠菌群,MPN/g |
≤0.92 |
GB 4789.3 MPN 计数法 |
霉菌和酵母,CFU/g |
≤50 |
GB 4789.15 |
金黄色葡萄球菌 |
≤0/25g |
GB 4789.10 |
沙门氏菌 |
≤0/25g |
GB 4789.4 |
【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。
表4 功效成分或标志性成分指标
项 目 |
指 标 |
检测方法 |
蛋白质,g/100g |
≥80 g |
GB 5009.5 |
【 净含量及允许负偏差指标 】
粉剂的净含量及允许负偏差指标应符合JJF 1070规定。
【原辅料质量要求】
1、原料
项 目 |
名 称 |
主要内容 |
原料 |
大豆分离蛋白 |
应符合《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》的原料技术要求的规定 |
乳清蛋白 |
应符合《保健食品原料目录 乳清蛋白》的原料技术要求的规定 |
大豆分离蛋白来源 |
以大豆豆粕为原料,通过提取、浓缩、分离、精制等工艺,部分去除原料中的非蛋白成分(如水分、脂肪、碳水化合物等)而制得的产品。 |
大豆分离蛋白生产厂商 |
吉林毅润蛋白有限公司 |
大豆分离蛋白质量标准 |
应符合《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》的原料技术要求的规定 |
乳清蛋白来源 |
来源于乳清 |
乳清蛋白生产厂商 |
UNION DES PRODUCTEURS DE BEAUFORT |
乳清蛋白质量标准 |
应符合《保健食品原料目录 乳清蛋白》的原料技术要求的规定 |