产品名称	中研佑生® 西洋参袋泡茶
备案人	西安佑生制药有限公司
备案人地址	陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园15号楼
备案结论	按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。
备案号	食健备G202561000027
附  件	1 产品说明书；2 产品技术要求
备  注

2025年01月03日

保健食品产品说明书

食健备G202561000027

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中研佑生^® 西洋参袋泡茶

【原料】西洋参

【辅料】无

【标志性成分及含量】每100g含：总皂苷 2g

【适宜人群】易疲劳者和免疫力低下者

【不适宜人群】少年儿童、孕妇、乳母

【保健功能】缓解体力疲劳和有助于增强免疫力

【食用量及食用方法】每日1 次， 每次 1 袋，食用方法：开水冲泡

【规格】3 g/袋

【贮藏方法】常温保存

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜与含有藜芦的中草药及其制品同用。感冒、舌苔厚腻者不推荐使用。

保健食品产品技术要求

食健备G202561000027

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中研佑生^® 西洋参袋泡茶

【原料】西洋参

【辅料】无

【生产工艺】本品经粉碎、过筛、干燥、包装等主要工艺加工制成。

【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】

热封型茶叶滤纸应符合《热封型茶叶滤纸》GB/T25436；包装用复合膜应符合《聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋》YBB00172002。

【感官要求】应符合表1的规定。

表1 感官要求

项  目	指  标
色 泽	黄白色
滋味、气味	具有本品特有的滋味、气味，无异味
状 态	袋泡茶，内容物为块状物或颗粒，无正常视力可见外来异物

【鉴别】

西洋参：符合《中华人民共和国药典》的规定

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项  目	指  标	检测方法
铅（以 Pb计），mg/kg	≤5.0	GB 5009.12
总砷（以 As计），mg/kg	≤1.0	GB 5009.11
总汞（以 Hg计），mg/kg	≤0.3	GB 5009.17
水分，%	≤12	GB 5009.3
灰分，%	≤5	GB 5009.4
滴滴涕，mg/kg	≤0.1	GB/T 5009.19
六六六，mg/kg	≤0.2	GB/T 5009.19

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项  目	指  标	检测方法
菌落总数，CFU/g	≤30000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/g	≤0.92	GB 4789.3 MPN 计数法
霉菌和酵母，CFU/g	≤50	GB 4789.15
金黄色葡萄球菌	≤0/25g	GB 4789.10
沙门氏菌	≤0/25g	GB 4789.4

【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。

表4 功效成分或标志性成分指标

项  目	指  标	检测方法
每100g产品含 总皂苷	≥2 g	《中华人民共和国药典》

【 装量差异指标 】

应符合现行《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下“茶剂（袋装茶剂）”的规定。

【原辅料质量要求】

1、原料

项  目	名  称	主要内容
原料	西洋参	应符合《保健食品原料目录 西洋参》的原料技术要求的规定
原料来源		五加科植物西洋参Panax quinquefoliumL.的干燥根
原料生产厂商		四川天利合药业有限公司
原料的质量标准		应符合现行《中华人民共和国药典》的规定
产地（产区）		吉林